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非处方药 医保乙类 国产

通用名称:丙戊酸镁片

批准文号:国药准字H10890013

生产企业: 湖南省湘中制药有限公司

功能主治:用于治疗各型癫痫。也可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
丙戊酸镁片
丙戊酸镁片
左乙拉西坦口服溶液
左乙拉西坦口服溶液
主要成分

本品活性成份为丙戊酸镁。

本品的活性成份为左乙拉西坦。

生产企业

湖南省湘中制药有限公司

优时比(珠海)制药有限公司

批准文号

国药准字H10890013

国药准字J20160060

说明
作用与功效

用于治疗各型癫痫。也可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作。

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

用法用量

口服 抗癫痫,小剂量开始,一次200mg,一日2~3次,逐渐增加至一次 300~...

详见说明书。

副作用

常见有恶心,呕吐,畏食,腹泻等,少数可出现嗜睡,震颤,共济失调,脱发,异常兴奋与烦躁不安等,偶见过敏性皮疹,血小板减少或血小板聚集抑制引起异常出血,白细胞减少或中毒性肝损害。

1.成人临床研究汇总的安全性数据表明,药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似,分别为46.4%和42.2%。其中,严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡,乏力和头晕,常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移,中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。 2.儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似,分别为55.4%和40.2%,药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人18.6%)外,总的安全性和成人相仿。 3.成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验,评估了每个系统的不良反应和发生频率:很常见>10%;常见1-10%;少见0.1-1%;罕见:0.01-0.1%;非常罕见<0.01%,包括单独的报告。 4.上市后临床应用的数据,尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。 -全身反应和给药部位不适:很常见乏力。 -

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇禁用。本品可泌入乳汁,哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。 儿童用药:6岁以下儿童慎用。 老年用药:视病情酌情减量。

孕妇及哺乳期妇女用药:详见说明书。 儿童用药:见[用法用量]项。 老年用药:见[用法用量]项。

成分

用于治疗各型癫痫。也可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作。

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

药理作用

抗癫痫作用可能与竞争性抑制γ-氨基丁酸转移酶,使其代谢减少而提高脑内γ-氨基丁酸的含量有关。对各种不同因素引起的惊厥均有不同程度的对抗作用。

详见说明书。

注意事项

?1.肝、肾功能不全者应减量或慎用,血小板减少症患者慎用。用药期间应定期检查肝功能与白细胞、血小板计数。 ?2.出现意识障碍,肝功能异常,胰腺炎等严重不良反应,应停药。 ?3.本品发生不良反应往往与血药浓度过高(>120mg/ml)有关,故建议有条件的医院,最好进行血药度检测。

详见说明书。

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