盐酸氟桂利嗪片

托吡酯片

本品主要成分为盐酸氟桂利嗪。

托吡酯。

潍坊中狮制药有限公司

西安杨森制药有限公司

国药准字H20023860

国药准字H20020555

1. 脑供血不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。 2. 耳鸣，脑晕。 3. 偏头痛预防。 4. 癫痫辅助治疗。

本品用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。本品用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。

(1)包括椎基底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕，每日10～20mg(2～4片)，2～8周为一疗程。 (2)特发性耳鸣者，10mg(2片)，每晚1次，10天为一疗程。 (3)间歇性跛行，每日10～20mg(2～4片) (4)预防偏头痛，5～10mg(1～2片)，每日2次。 (5)脑动脉硬化，脑梗塞恢复期：每日5～10mg(1～2片)。

对成人和儿童皆推荐从低剂量开始治疗，然后逐渐增加剂量，调整至有效剂量。片剂不要拈...

可能的副作用包括嗜睡、疲劳、头晕、体重增加、口干、恶心、便秘、抑郁和头痛。

根据约1800名受试者和患者应用本药的经验，总结出本品在安全性方面的特性。依据标准WHO-ART词典对报道的不良反应进行了分类。由于本药通常与其它抗癫痫药合用，因此不可能确定是哪种药物或是哪几种药物与不良反应有关。然而，在快速调整剂量的安慰剂对照试验中

1. 脑供血不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。 2. 耳鸣，脑晕。 3. 偏头痛预防。 4. 癫痫辅助治疗。

本品用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。本品用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 驾驶员和机械操作者慎用；3. 有抑郁症病史、帕金森病或其它锥体外系疾病症状的患者慎用；4. 心功能不全者慎用；5. 肝病患者慎用；6. 可能引起眩晕和嗜睡，应避免从事需要注意力集中的活动。

包括本药在内的抗癫痫药物应逐渐停药，以使癫痫发作频率增高的可能性减至最低。在成人的临床试验中，每周减量100mg/日。某些病人在无并发症的情况下停药过程可加速。原形托吡酯及其代谢产物的主要排泄途径为经肾脏清除。肾脏清除的能力与肾脏的功能有关，而与年龄无关。伴有中度或重度肾功能损害的患者达到稳态血浆浓度的时间可能需10-15天，而肾功能正常的患者只需4-8天。对所有患者的剂量调整均应依据临床疗效进行（如控制发作，避免副作用），并且需了解对于已知有肾脏损害的患者。详情见内包装说明书。