左乙拉西坦片

盐酸氟桂利嗪胶囊

左乙拉西坦。

本品主要成份为：盐酸氟桂利嗪。【成份】化学名：(E)-1-[双(4-氟苯基)甲基]-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二盐酸盐分子式：C26H26F2N2·2HCl分子量：477.42

UCB Pharma S.A.

山西振东安特生物制药有限公司

H20110410

国药准字H14020844

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

1.脑供血不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。2.耳鸣，脑晕。 3.偏头痛预防。 4.癫痫辅助治疗。

(1)给药途径 ：口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。(2)给药方法和剂量 ：成人(>18岁)和青少年(12-17岁)体重≥50kg起始治疗剂量为每次500mg，每日2次。根据临床效果及耐受性，每日剂量可增加至每次1500mg，每日2次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次，每日2次。老年人 (≥65岁)根据肾功能状况，调整剂量 (详见下文有关肾功能受损病人描述)。4-11岁的儿童和青少年(12-17岁)体重≤50kg起始治疗剂量是10mg/kg，每日2次。根据临床效果及耐受性，剂量可以增加至30mg/kg，每日2次。 剂量变化应以每2周增加或减少10mg/kg，每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重≥50kg，剂量和成人一致。青少年和儿童推荐剂量：起始剂量10 mg/kg，每日2次，最大剂量30 mg/kg，每日2次。体重15 kg：起始剂量每次150 mg，每日2次，最大剂量每次450 mg，每日2次。体重20 kg：起始剂量每次200 mg，每日2次，最大剂量每次600 mg，每日2次。体重25 kg：起始剂量每次250 mg，每日2次，最大剂量每次7

1.包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕，选用氟桂利嗪每日10～20mg，2～8周为1疗程。 2.特发性耳鸣者，氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天为一个疗程。 3.间歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg。 4.偏头痛预防，氟桂利嗪5～10mg（即1-2粒），每日两次。 5.脑动脉硬化，脑梗塞恢复期；氟桂利嗪每日5～10mg（即1-2粒）。

常见副作用包括头痛、嗜睡、乏力、恶心、呕吐、眩晕、共济失调和易怒。

有本药物过敏史，或有抑郁症病史时以及急性脑出血性疾病禁用。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

1.脑供血不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。2.耳鸣，脑晕。 3.偏头痛预防。 4.癫痫辅助治疗。

1.中枢神经系统的不良反应有： (1)嗜睡和疲惫感为最常见。 (2)长期服用者可以出现抑郁症，以女性病人较常见。 (3)椎体外系症状，表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等。多数用药3周后出现，停药后消失。老年人中容易发生。 (4)少数病人可出现失眠，焦虑等症状。 2.消化道症状表现为：胃部烧灼感，胃纳亢进，进食量增加，体重增加。 3.其他：少数病人可出现皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等症状。但多为短暂性，停药可以缓解。

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 肝肾功能不全患者需调整剂量；3. 避免与CYP3A4诱导剂或抑制剂合用；4. 服药期间不宜驾驶或操作机械；5. 定期监测肝肾功能。

1.用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。 2.严格控制药物应用剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停服药。 3.患有帕金森病等锥体外系疾病时，应当慎用本制剂。 4.由于本制剂可随乳汁分泌，虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告。但原则上孕妇和哺乳期妇女不用此药。 5.驾驶员和机械操作者慎用，以免发生意外。