左乙拉西坦片

盐酸苯海索片

左乙拉西坦。

本品主要成份为盐酸苯海索，其化学名称为：α-环己基-α-苯基-1-哌啶丙醇盐酸盐。

UCB Pharma S.A.

福州海王福药制药有限公司

H20110410

国药准字H35020181

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

用于帕金森病、帕金森综合征。也可用于药物引起的锥体外系疾患。

(1)给药途径 ：口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。(2)给药方法和剂量 ：成人(>18岁)和青少年(12-17岁)体重≥50kg起始治疗剂量为每次500mg，每日2次。根据临床效果及耐受性，每日剂量可增加至每次1500mg，每日2次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次，每日2次。老年人 (≥65岁)根据肾功能状况，调整剂量 (详见下文有关肾功能受损病人描述)。4-11岁的儿童和青少年(12-17岁)体重≤50kg起始治疗剂量是10mg/kg，每日2次。根据临床效果及耐受性，剂量可以增加至30mg/kg，每日2次。 剂量变化应以每2周增加或减少10mg/kg，每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重≥50kg，剂量和成人一致。青少年和儿童推荐剂量：起始剂量10 mg/kg，每日2次，最大剂量30 mg/kg，每日2次。体重15 kg：起始剂量每次150 mg，每日2次，最大剂量每次450 mg，每日2次。体重20 kg：起始剂量每次200 mg，每日2次，最大剂量每次600 mg，每日2次。体重25 kg：起始剂量每次250 mg，每日2次，最大剂量每次7

口服。帕金森病、帕金森综合征，开始一日1～2mg（0.5～1片），以后每3～5日增加2mg（1片），至疗效最好而又不出现副反应为止，一般一日不超过10mg（5片），分3～4次服用，须长期服用。极量一日20mg（10片）。药物诱发的锥体外系疾患，第一日2～4mg（1～2片），分2～3次服用，以后视需要及耐受情况逐渐增加至5～10mg（2.5～5片）。老年患者应酌情减量。

常见副作用包括头痛、嗜睡、乏力、恶心、呕吐、眩晕、共济失调和易怒。

青光眼、尿潴留、前列腺肥大患者。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

用于帕金森病、帕金森综合征。也可用于药物引起的锥体外系疾患。

常见口干、视物模糊等，偶见心动过速、恶心、呕吐、尿潴留、便秘等。长期应用可出现嗜睡、抑郁、记忆力下降、幻觉、意识混浊。

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 肝肾功能不全患者需调整剂量；3. 避免与CYP3A4诱导剂或抑制剂合用；4. 服药期间不宜驾驶或操作机械；5. 定期监测肝肾功能。

未进行该项试验且无可靠参考文献。