左乙拉西坦片

复方吡拉西坦脑蛋白水解物片

左乙拉西坦。

本品为复方制剂，其主要成份为每片含吡拉西坦0.2g，脑蛋白水解物0.12g、谷氨酸20mg、硫酸软骨素20mg，、维生素B1 0.5mg、维生素B2 0.5mg、维生素B6 0.25mg，维生素E 2mg。

UCB Pharma S.A.

辽宁天龙药业有限公司

H20110410

国药准字H21023095

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

1、急慢性脑血管、脑外伤、各种中毒性脑病等各种原因引起的脑神经功能障碍及记忆力减退。2、先天性脑发育不全，儿童智能发育迟缓，老年性痴呆。3、中枢神经系统感染，病毒性脑膜炎，化浓性脑膜炎，精神病。

(1)给药途径 ：口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。(2)给药方法和剂量 ：成人(>18岁)和青少年(12-17岁)体重≥50kg起始治疗剂量为每次500mg，每日2次。根据临床效果及耐受性，每日剂量可增加至每次1500mg，每日2次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次，每日2次。老年人 (≥65岁)根据肾功能状况，调整剂量 (详见下文有关肾功能受损病人描述)。4-11岁的儿童和青少年(12-17岁)体重≤50kg起始治疗剂量是10mg/kg，每日2次。根据临床效果及耐受性，剂量可以增加至30mg/kg，每日2次。 剂量变化应以每2周增加或减少10mg/kg，每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重≥50kg，剂量和成人一致。青少年和儿童推荐剂量：起始剂量10 mg/kg，每日2次，最大剂量30 mg/kg，每日2次。体重15 kg：起始剂量每次150 mg，每日2次，最大剂量每次450 mg，每日2次。体重20 kg：起始剂量每次200 mg，每日2次，最大剂量每次600 mg，每日2次。体重25 kg：起始剂量每次250 mg，每日2次，最大剂量每次7

口服，一日3次，成人每次3片，儿童酌减或遵医嘱。

常见副作用包括头痛、嗜睡、乏力、恶心、呕吐、眩晕、共济失调和易怒。

尚未见有关不良反应报道。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。儿童用药：尚不明确。请在医师指导下使用。老年用药：尚不明确。请在医师指导下使用。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

1、急慢性脑血管、脑外伤、各种中毒性脑病等各种原因引起的脑神经功能障碍及记忆力减退。2、先天性脑发育不全，儿童智能发育迟缓，老年性痴呆。3、中枢神经系统感染，病毒性脑膜炎，化浓性脑膜炎，精神病。

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 肝肾功能不全患者需调整剂量；3. 避免与CYP3A4诱导剂或抑制剂合用；4. 服药期间不宜驾驶或操作机械；5. 定期监测肝肾功能。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 过敏体质者慎用；3. 肝肾功能不全者慎用；4. 用药期间避免饮酒；5. 定期检查肝肾功能。