茴拉西坦片

盐酸齐拉西酮胶囊

本品主要成分茴拉西坦。其化学名称为1-（4-甲氧基苯酰基）-2-吡咯烷酮。分子式：C12H13NO3分子量：219.24

盐酸齐拉西酮。

亚宝药业集团股份有限公司

江苏恩华药业股份有限公司

国药准字H20030229

国药准字H20061142

适用于中、老年记忆减退和脑血管病后的记忆减退。

本品适用于治疗精神分裂症。

口服。每次1-2片，每日3次，疗程4-8周。

初始治疗:1次20mg，1日2次，餐时口服。(详见说明书)。

本品不良反应较少，偶见口干、厌食、便秘、头昏、嗜睡，停药后消失。

国外上市前临床试验报道了以下不良反应： 精神分裂症患者：齐拉西酮组和安慰剂组不良反应所致停药率分别为4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反应为皮疹，齐拉西酮组为有7例患者因皮疹停药（1%），安慰剂组为0。短期安慰剂对照试验中，发生率大于5%的常见不良反应见下表1。 表1．精神分裂症患者短期（4-6周）服用齐拉西酮的常见不良反应 表2列出了精神分裂症患者在急性期治疗（最长6周）时，不良反应的发生率，包括发生率超过2%的接受齐拉西酮治疗的患者发生的不良反应和发生率大于安慰剂组患者的不良反应。 表2．精神分裂症患者短期（最长6周）安慰剂对照试验中，口服齐拉西酮所发生的不良反应 短期，固定剂量、安慰剂对照试验中，剂量依赖性不良反应 集合分析4个研究中剂量一反应关系表明，下列不良反应发生率与剂量明显相关：乏力、体位低血压、厌食、口干、流涎增加，关节痛、焦虑、头晕、肌张力障碍、肌张力亢进、嗜睡、震颤、鼻炎、皮疹和视觉异常。 锥体外系综合症（EPS）：短期，安慰剂对照试验中，治疗组和安慰剂组EPS的发生率分别为14%和8%。经Simpson-Angus测量

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。儿童用药： 未进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药： 未进行该项实验且无可靠参考文献。

适用于中、老年记忆减退和脑血管病后的记忆减退。

本品适用于治疗精神分裂症。

药理作用本品为脑功能改善药，是γ-氨基丁酸(GABA)的环化衍生物。本品通过血脑屏障选择性作用于中枢神经系统。 动物实验证明：本品对正常大鼠辩别学习的忆再现过程有良好的促进作用，能有效改善某些原因引起的记忆障碍。毒理研究作用： 未进行该项实验且无可靠参考文献。

1.有明显肝功能异常者应适当调整给药剂量。 2.本品可加重Huntington舞蹈病者症状。

1. 服药期间避免饮酒；2. 避免驾驶或操作机械；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 定期监测心电图；5. 避免与CYP3A4抑制剂合用。