复方金刚烷胺氨基比林片

地氯雷他定干混悬剂

其组份为每片内含盐酸金刚烷胺.1g，氨基比林.15g，马来酸氯苯那敏.2g

本品主药成分为地氯雷他定。

吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司

海南普利制药有限公司

国药准字H22025710

国药准字H20041111

用于感冒引起的发烧、头痛、鼻塞、打喷嚏、流鼻涕、肢体酸痛等。对其他原因引起的高热也有良好的作用。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

一次一片，一日二次。

1-5岁儿童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11岁儿童；口服，...

1.因盐酸金刚烷胺可通过胎盘，动物实验证明有毒性，故孕妇慎用。　 2.本品经乳汁排泄，故哺乳期妇女禁用

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。 儿童用药：地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。 老年用药：尚缺乏老年患者用药的研究资料。

用于感冒引起的发烧、头痛、鼻塞、打喷嚏、流鼻涕、肢体酸痛等。对其他原因引起的高热也有良好的作用。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

较常见的有：幻觉、精神混乱、嗜睡、长期应用可致注意力不集中

详见说明书。

1.下列情况应慎用：　　 （1）肾功能障碍者应慎用或减量服用； （2）有脑血管病或病史者；　 （3）有反复发作的湿疹样皮疹病史；　 （4）末梢性水肿；　　 （5）充血性心力衰竭；　　 （6）精神病或严重神经官能症；　 　（7）有癫痫病史者，用本品可增加发作。　 2.出现中枢神经系统功能失常应立即停药。　 3.本品有轻度嗜睡，故高空作业、驾车、机械操作者工作时不宜使用

1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2、严重肾功能不全患者慎用。 3、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。