非那雄胺片

盐酸酚苄明片

本品活性成份为非那雄胺。

本品主要成分盐酸酚苄明，其化学名称为：N-（１-甲基-2-苯氧乙基）-N-(2-氯乙基)苯甲胺盐酸盐，分子式：C18H22ClNOHCl，分子量：340.29

湖南百草制药有限公司

河南天方药业股份有限公司

国药准字H20040981

国药准字H41020372

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH)：

1.嗜铬细胞瘤的治疗和术前准备。2.周围血管痉挛性疾病。3.前列腺增生引起的尿潴留。

口服。推荐剂量：每次5mg（1片），每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。

给药须按个体化原则，根据临床反应和尿中儿茶酚胺及其代谢物含量调整剂量。开始时每日1次10mg，1日2次，隔日增加10mg，直至获得预期临床疗效，或出现轻微α受体阻断的不良反应。以20-40mg每日2次维持。

本品不适用于妇女和儿童。 本品禁用于以下情况： 1.对本品任何成分过敏者。 2.妊娠和可能怀孕的妇女。

1?低血压。 2?心绞痛、心肌梗死。 3?对本品过敏者。

儿童注意事项： 口服，开始按每公斤体重0.2毫克，每日2次；或按体表面积每平方米6～10毫克，每日1次。以后每隔4日增量1次，直至取得疗效。维持量每日按每公斤体重0.4～1.4毫克或按每平方米体表面积12～36毫克，分3～4次口服。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品对妊娠的影响尚未作充分研究，对孕妇只有非常必要时才能使用本品。尚不知本品是否经乳汁分泌，但为慎重起见，哺乳期妇女要选择停药或者停止哺乳。 老人注意事项： 尚不明确。但老年人对其降压作用敏感，易发生低温，肾功能较差，应用本品时需慎重。

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH)：

1.嗜铬细胞瘤的治疗和术前准备。2.周围血管痉挛性疾病。3.前列腺增生引起的尿潴留。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。 文献报道： 1.发生率≥1%不良反应的，主要是性功能受影响（阳痿、性欲减退、射精障碍）、乳房不适（乳房增大、乳腺疼痛）和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下（括号内为安慰剂对照组），使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。 2.产品上市后报道的其他不良反应包括：瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。 3.实验室化验结果：评价实验室检查结果时，应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原（PSA）水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中，其它标准实验室参数没有差别。

盐酸酚苄明片是作用时间长的α-受体阻滞剂(α1、α2)。作用于节后α肾上腺素受体，防止或逆转内源性或外源性儿茶酚胺作用，使周围血管扩张，血流量增加。卧位时血压稍下降，直立时可显著下降。血压下降可反射性引起心率增快。

1.一般注意事项 1）使用本品前应除外和良性前列腺增生（BPH）类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2）非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。 3）肾功能不全患者不需调整给药剂量。 2.对前列腺特异抗原（PSA）及前列腺癌检查的影响。 1）非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。 2）建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查（包括PSA）。 3）非那雄胺可使前列腺增生患者（或伴有前列腺癌）血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4）应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高，包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。 3.药物/实验室检查相互作用 对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者，在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随后PSA水平稳定在一个新的基线上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此，用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者，在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。

1.动物实验证明，长期口服可引起胃肠道癌； 2.脑供血不足时使用本品需注意血压下降，可能加重脑缺血； 3.代偿性心力衰竭者可引起反射性心跳加快，致心功能失代偿； 4.冠心病患者可因反射性心跳加速而致心绞痛； 5.肾功能不全时可因降压和肾缺血导致肾功能进一步损害； 6.上呼吸道感染时可因鼻塞加重症状； 7.用药期间需定时测血压； 8.开始治疗嗜铬细胞瘤时，建议定时测定尿儿茶酚胺及其代谢物，以决定用药量。 9.反射性心率加速可加用β受体阻滞剂；与食物或牛奶同服以减少胃肠道刺激。 10.酚苄明过量时，不能使用肾