非那雄胺片

参茸三鞭丸

本品活性成份为非那雄胺。

淫羊藿(羊油炙) 补骨脂 阳起石 覆盆子 金樱子肉 枸杞子 牛膝 鹿茸 鹿鞭 狗鞭 驴鞭 锁阳 韭菜子 兔丝子 续断 熟地黄 大青盐 人参 肉桂 附子 八角茴香 杜仲(炭) 白术 地黄 川芎 木香

湖南百草制药有限公司

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂

国药准字H20040981

国药准字Z11020109

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH)：

补肾助阳，益气生精。用于肾阳不足,肾阴亏虚引起：阳痿遗精,两目昏暗，精神疲倦，腰膝无力。

口服。推荐剂量：每次5mg（1片），每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。

口服，水蜜丸一次8g；大蜜丸一次２丸，一日２次。

本品不适用于妇女和儿童。 本品禁用于以下情况： 1.对本品任何成分过敏者。 2.妊娠和可能怀孕的妇女。

尚不明确

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH)：

补肾助阳，益气生精。用于肾阳不足,肾阴亏虚引起：阳痿遗精,两目昏暗，精神疲倦，腰膝无力。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。 文献报道： 1.发生率≥1%不良反应的，主要是性功能受影响（阳痿、性欲减退、射精障碍）、乳房不适（乳房增大、乳腺疼痛）和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下（括号内为安慰剂对照组），使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。 2.产品上市后报道的其他不良反应包括：瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。 3.实验室化验结果：评价实验室检查结果时，应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原（PSA）水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中，其它标准实验室参数没有差别。

1.一般注意事项 1）使用本品前应除外和良性前列腺增生（BPH）类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2）非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。 3）肾功能不全患者不需调整给药剂量。 2.对前列腺特异抗原（PSA）及前列腺癌检查的影响。 1）非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。 2）建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查（包括PSA）。 3）非那雄胺可使前列腺增生患者（或伴有前列腺癌）血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4）应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高，包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。 3.药物/实验室检查相互作用 对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者，在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随后PSA水平稳定在一个新的基线上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此，用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者，在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。

尚不明确