恒莎(甲苯磺酸妥舒沙星分散片)

盐酸左氧氟沙星滴眼液

本品主要成份为甲苯磺酸妥舒沙星。

盐酸左氧氟沙星。化学名称：（S）-（-）-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧-7H-吡啶骈【1，2，3-de】-【1，4】-苯骈口恶嗪-6-羧酸盐酸盐一水合物

天地恒一制药股份有限公司

北京利祥制药有限公司

国药准字H20120024

国药准字H20050573

适用于敏感菌所致的下列感染：1.上下呼吸道感染：咽、扁桃体炎、急慢性支气管炎、肺炎；2.泌尿生殖系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、副睾炎、尿道炎、子宫内膜炎；3.胆道感染；4.肠道感染：细菌性痢疾、肠炎；5.皮肤软组织感染：毛囊炎（包括脓胞性痤疮）、疖、痈、丹毒；6.眼、耳、鼻、口腔感染：眼睑炎、睑板腺炎、泪囊炎、外耳道炎、中耳炎、副鼻窦炎、牙周炎；7.其它：乳腺炎、外伤及手术伤口感染。

本品适用于治疗敏感细菌引起的细菌性结膜炎、细菌性角膜炎。

口服，成人一日0.3～0.45g（2～3片），分2～3次服用。严重感染者一日0.6g（4片）分2～3次服用。

将本品滴入患眼的结膜囊内。每日3－5次，每次1－2滴。推荐疗程：细菌性结膜炎7天...

1.对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用；2.孕妇、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。

尚缺乏有关本品的药物相互作用资料。但是，已经证明某些喹诺酮类药物全身用药时可增加茶碱的血药浓度，干扰咖啡因的代谢，增加口服抗凝药华法林及其衍生物的作用，如果同服环孢菌素，患者可能会有一过性血清肌酐升高。

适用于敏感菌所致的下列感染：1.上下呼吸道感染：咽、扁桃体炎、急慢性支气管炎、肺炎；2.泌尿生殖系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、副睾炎、尿道炎、子宫内膜炎；3.胆道感染；4.肠道感染：细菌性痢疾、肠炎；5.皮肤软组织感染：毛囊炎（包括脓胞性痤疮）、疖、痈、丹毒；6.眼、耳、鼻、口腔感染：眼睑炎、睑板腺炎、泪囊炎、外耳道炎、中耳炎、副鼻窦炎、牙周炎；7.其它：乳腺炎、外伤及手术伤口感染。

本品适用于治疗敏感细菌引起的细菌性结膜炎、细菌性角膜炎。

1.过敏反应：发热、呼吸困难、浮肿、间质性肺炎、光敏症、皮疹、皮肤瘙痒、嗜酸性细胞增多。2.消化系统反应：恶心、呕吐、纳差、腹泻。3.头痛、失眠、疲倦、痉挛、血小板减少。4.偶可发生急性肾功能不全、粒细胞缺乏症、假膜性肠炎、低血糖、肝功能异常。

药理作用：左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机理是通过抑制细菌拓朴异构酶Ⅳ及DNA旋转酶（均为Ⅱ型拓朴异构酶）的活性，阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。左氧氟沙星具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。遗传毒性：左氧氟沙星Ames试验、CHO／HGPRT突变试验、小鼠微核试验、大鼠程序外DNA合成试验（UDS）、小鼠体内姐妹染色体交换试验结果均为阴性。体外CHL细胞株染色体畸变试验、CHL／IU细胞株姐妹染色体交换试验结果均为阳性。生殖毒性：大鼠妊娠前、妊娠初期经口给药剂量达360mg/kg（相当于眼科临床上最大推荐剂量的2900倍）时，对雌、雄动物的生殖能力和胎儿均未见影响。大鼠在器官形成期给药，剂量达90mg/kg时，

1.肾功能减退者慎用，若使用，应根据减退程度调整剂量；2.肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能，并根据减退程度调整剂量；3.原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用；4.喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用甲苯磺酸妥舒沙星分散片；5.本品可引起光敏反应，至少在光照后12小时才可接受治疗，治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下；6.出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒、皮炎时应停止治疗。

1.本品只限于滴眼用，不能用于结膜下注射，也不能直接滴入眼睛前房内。