解郁安神颗粒

盐酸齐拉西酮胶囊

柴胡、大枣、石菖蒲、半夏（制）、白术（炒）、浮小麦、远志（制）、甘草（炙）、栀子（炒）、百合、胆南星、郁金、龙齿、酸枣仁（炒）、茯苓、当归。辅料：蔗糖。

盐酸齐拉西酮。

吉林省罗邦药业有限公司

江苏恩华药业股份有限公司

国药准字Z22025254

国药准字H20061142

舒肝解郁，安神定志。用于情志不舒，肝郁气滞等精神刺激所致的心烦，焦虑，失眠，健忘，更年期症候群。

本品适用于治疗精神分裂症。

开水冲服，一次5克，一日2次。

初始治疗:1次20mg，1日2次，餐时口服。(详见说明书)。

孕妇、哺乳期妇女禁用。

国外上市前临床试验报道了以下不良反应： 精神分裂症患者：齐拉西酮组和安慰剂组不良反应所致停药率分别为4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反应为皮疹，齐拉西酮组为有7例患者因皮疹停药（1%），安慰剂组为0。短期安慰剂对照试验中，发生率大于5%的常见不良反应见下表1。 表1．精神分裂症患者短期（4-6周）服用齐拉西酮的常见不良反应 表2列出了精神分裂症患者在急性期治疗（最长6周）时，不良反应的发生率，包括发生率超过2%的接受齐拉西酮治疗的患者发生的不良反应和发生率大于安慰剂组患者的不良反应。 表2．精神分裂症患者短期（最长6周）安慰剂对照试验中，口服齐拉西酮所发生的不良反应 短期，固定剂量、安慰剂对照试验中，剂量依赖性不良反应 集合分析4个研究中剂量一反应关系表明，下列不良反应发生率与剂量明显相关：乏力、体位低血压、厌食、口干、流涎增加，关节痛、焦虑、头晕、肌张力障碍、肌张力亢进、嗜睡、震颤、鼻炎、皮疹和视觉异常。 锥体外系综合症（EPS）：短期，安慰剂对照试验中，治疗组和安慰剂组EPS的发生率分别为14%和8%。经Simpson-Angus测量

舒肝解郁，安神定志。用于情志不舒，肝郁气滞等精神刺激所致的心烦，焦虑，失眠，健忘，更年期症候群。

本品适用于治疗精神分裂症。

尚不明确。

1．少吃生冷及油腻难消化的食品。2．服药期间要保持情绪乐观，切忌生气恼怒。3．火郁证者不适用，主要表现为口苦咽干、面色红赤、心中烦热、胁胀不眠、大便秘结。4．有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。5．本品不宜长期服用，服药3天症状无缓解，应去医院就诊。6．严格按用法用量服用，儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。7．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8．药品性状发生改变时禁止服用。9．儿童必须在成人的监护下使用。10．请将此药品放在儿童不能接触的地方。11．如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1. 服药期间避免饮酒；2. 避免驾驶或操作机械；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 定期监测心电图；5. 避免与CYP3A4抑制剂合用。