复方吡拉西坦脑蛋白水解物片

左乙拉西坦片

本品为复方片剂，其主要成份为每片含吡拉西坦0.2g，脑蛋白水解物O.12g，谷氨酸20mg，硫酸软骨素20mg， 维生素B1O.5mg、维生素B20.5mg、维生素B60.25mg、维生素E2mg。

左乙拉西坦。

辽源誉隆亚东药业有限责任公司

重庆圣华曦药业股份有限公司

国药准字H22024107

国药准字H20143179

?1.急慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等各种原因引起的脑神经功能障碍及记忆力减退。 ?2.先天性脑发育不全，儿童智能发育迟缓，老年性痴呆。 ?3.中枢神经系统感染，病毒性脑膜炎，化脓性脑膜炎，精神病。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

口服。一日3次，成人一次3片，儿童酌减或遵医嘱。

口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。

尚不明确。

成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

?1.急慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等各种原因引起的脑神经功能障碍及记忆力减退。 ?2.先天性脑发育不全，儿童智能发育迟缓，老年性痴呆。 ?3.中枢神经系统感染，病毒性脑膜炎，化脓性脑膜炎，精神病。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

1.本品中脑蛋白水解物为一种大脑所特有的肽能神经营养药物，能以多种方式作用于中枢神经，调节和改善神经元的代谢，促进突触的形成，诱导神经元的分化，并进一步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。可通过血脑屏障，促进脑内蛋白质的合成，影响呼吸链，具有抗缺氧的保护能力，改善脑内能量代谢，激活腺苷酸环化酶和催化其他激素系统，提供神经递质、肽类激素及辅酶前体。 　　 2.吡拉西坦属于γ-氨酪酸的环化衍生物，具有对抗物理因素、化学因素所致的脑功能损害。改善由缺氧所造成的逆行遗忘。能促使脑内ADP转化为ATP，使脑内代谢能量供应状况改善，促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传递，增加多巴胺的施放。 　　 3.硫酸软骨素可以清除体内血液中的脂质和脂蛋白，清除血管的胆固醇，防治动脉粥样硬化，增强脂质和和脂肪酸在细胞内的转换率。能增加细胞的信使核糖核酸(mRNA)和脱氧核糖核酸(DNA)的生物合成以及具有促进细胞代谢的作用。 　　 4.谷氨酸参与脑蛋白代谢与糖代谢，促进氧化过程，改善中枢神经系统的功能。维生素E抗氧化，可结合饮食中的硒，防止膜及其它细胞结构的多价不饱和脂肪酸，使其免受自由基损伤，保护红细胞免

当药品性状发生改变时，禁止使用。

根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。(例如 ：成人每隔2-4周，每次减少500 mg，每日2次 ；儿童应每隔2周，每次减少10 mg/kg，每日2次)。临床研究中，一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应，可以停止原合并应用的抗癫痫药物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上，但在服用安慰剂的成人及儿童患者中，也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。