重组人表皮生长因子外用溶液(Ⅰ)

复方克霉唑乳膏

本品主要成分为重组人表皮生长因子衍生物。

复方制剂，其组分为克霉唑1.5%及尿素15%

深圳市华生元基因工程发展有限公司

辰欣药业股份有限公司

国药准字S20010038

国药准字H37022022

本品适用于烧伤创面、残余小创面、各类慢性溃疡创面（包括血管性、放射性、糖尿病性溃疡）以及供皮区、新鲜创面等。

用于体癣、股癣、手癣、足癣、花斑癣、头癣、以及念珠菌性甲沟炎和念珠菌性外阴阴道炎。

常规清创面，用本品局部均匀喷湿创面，每10cm×10cm约4000IU，qd，再根据创面情况的需要作用应处理。

皮肤感染涂于患处，一日2～3次。阴道炎阴道用药，一次0.15g，每晚1次，连续7日。

对重组hEGF、甘油、甘露醇有过敏史者禁用。

对本品任何组分过敏者禁用。

儿童注意事项： 小儿外用本品未发现特殊性。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.妊娠末期3个月阴道给予克霉唑，未发现对胎儿有不良影响。但在小鼠和大鼠研究中，按体重50～120mg/kg口服克霉唑，可见胚胎毒性，但未发现有致畸变作用。因此孕妇应慎用。 2.哺乳期妇女外用本品，克霉唑可分泌入乳汁，因此哺乳期妇女使用本品时应暂停哺乳。 老人注意事项： 老年患者外用本品未发现特殊性。

本品适用于烧伤创面、残余小创面、各类慢性溃疡创面（包括血管性、放射性、糖尿病性溃疡）以及供皮区、新鲜创面等。

用于体癣、股癣、手癣、足癣、花斑癣、头癣、以及念珠菌性甲沟炎和念珠菌性外阴阴道炎。

尚不明确

克霉唑属吡咯类广谱抗真菌药。对红色毛癣菌、石膏样毛癣菌、新型隐球菌、曲菌、藻菌、白色念珠菌等，均有显著抑制作用。克霉唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。尿素可溶解角蛋白，增加蛋白质的水合作用，兼有止痒、抗菌等作用，并能增加药物经皮肤的穿透性。

1.操作过程中应避免污染。2.本品避免在高温环境长期存放。

1.动物实验未发现本品中克霉唑有致癌和致精子染色体畸变的作用。 2.避免接触眼睛。 3.本品偶可引起局部皮肤过敏，一旦发生，应立即停药。 4.应用本品治疗皮肤念珠菌病时，避免将敷料紧压在药品上或封包，以免酵母菌生长。