利格列汀片

达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）

利格列汀

本品为复方制剂，活性成分为达格列净和盐酸二甲双胍。 达格列净： 化学名称：(1S)-1，5-酐-1-C-[4-氯-3-[(4-乙氧苯基)甲基]苯基]-D-葡萄糖醇，与(2S)-1，2-丙二醇的水合物(1：1：1) 分子式：C21H2sClO6·C3HO2·H2O 分子量：502.98(达格列净-1，2-丙二醇水合物)、408.87(达格列净) 盐酸二甲双胍 化学名称：1，1-二甲基双胍盐酸盐 分子式：C4H1N5·HCI 分子量：165.63 辅料：微晶纤维素、无水乳糖、交联聚维酮、二氧化硅、硬脂酸镁、羧甲纤维素钠、羟丙甲纤维素，欧巴代包衣材料。

广东东阳光药业有限公司

AstraZenecaPharmaceuticalsLP

国药准字H20203294

国药准字HJ20230080

利格列汀与二甲双胍和磺脲类药物联合使用，配合饮食控制和运动，可用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。

2型糖尿病、改善血糖控制、降低糖化血红蛋白、减轻体重。

成人 推荐剂量为5mg，每日1次。本品可在每天的任意时间服用，餐时或非餐时均可服用。 特殊人群： 肾功能不全患者 肾功能不全患者不需要调整剂量。 肝功能不全患者 肝功能不全患者不需要调整剂量。 漏服 如果遗漏给药，建议患者在下次服药时不需服用双倍剂量。

成人初始剂量每日一次，每次一片（达格列净5mg/二甲双胍500mg），随餐服用。根据血糖控制情况，可增加至每日两次，每次一片。最大剂量不超过每日两次，每次一片。

禁用于对利格列汀有过敏史，诸如荨麻疹、血管性水肿或支气管高敏反应的患者。

副作用可能包括：低血糖、胃肠道不适（如腹泻、恶心、呕吐）、体重减轻、头痛、乏力、皮疹等。

利格列汀与二甲双胍和磺脲类药物联合使用，配合饮食控制和运动，可用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。

2型糖尿病、改善血糖控制、降低糖化血红蛋白、减轻体重。

尚不明确

一般信息 本品不能用于治疗1型糖尿病患者，也不能用于治疗糖尿病性酮症酸中毒。 与已知会引起低血糖的药物合用 已知促胰岛素分泌药和胰岛素会引起低血糖。在一项临床试验中，利格列汀与促胰岛素分泌药（例如，磺脲类）合用引起的低血糖发生率，高于安慰剂。在重度肾功能不全患者中利格列汀与胰岛素合用会引起较高的低血糖的发生率。因此，与利格列汀合用时，需要较低剂量的促胰岛素分泌药或胰岛素，从而减少低血糖的风险。 大血管的结果 尚无临床研究建立利格列汀或其他降糖药能够降低大血管风险的确切证据。 对驾驶和操作机器能力的影响 未进行过对驾驶和机械操作能力影响的研宄。但是，应提醒患者发生低血糖症的风险，尤其是在和磺脲类联合使用的情况下。

成人初始剂量每日一次，每次一片（达格列净5mg/二甲双胍500mg），随餐服用。根据血糖控制情况，可增加至每日两次，每次一片。最大剂量不超过每日两次，每次一片。