茴拉西坦分散片

盐酸多奈哌齐口腔崩解片

本品主要成份为茴拉西坦。

本品主要成份为盐酸多奈哌齐。化学名称：(±)-2,3-二氢-5，6-二甲氧基-2-｛［1-(苯甲基)-4-哌啶基］甲基｝-1H-茚-1-酮盐酸盐。分子式：C24H29NO3.HCl分子量：415.96

西安海欣制药有限公司

金日制药(中国)有限公司

国药准字H20020572

国药准字H20110091

脑功能改善药，用于脑血管病后的记忆减退及中老年人的记忆减退。

适用于轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。

口服。一次0.1～0.2g(1～2片)，每日3次，或遵医嘱，本品安全剂量范围：0...

1.口服。不用水或仅用少量水。将药片置口腔内，崩解分散后随唾液吞咽；或用少量水崩解后吞服。2.初始用量每次5mg(1片)，每日一次，睡前服用；并至少将初始剂量维持1个月以上。做出临床评估后，才可根据治疗效果增加剂量至每次10mg(2片)，每日1次。此为最大推荐剂量。3.肾功能不全患者：盐酸多奈哌齐的消除不受影响，因此这些病人可使用与上述方案相似的剂量方案。4.肝功能损害患者：轻中度肝功能损害患者，由于多奈哌齐的稳态浓度有增高现象，建议根据个体耐受度适当调整剂量。对于严重肝功能受损患者目前尚无资料。

口干、嗜睡、头昏、便秘、食欲减退、失眠等，停药后消失。

最常见的不良反应有腹泻、肌肉痉挛、乏力、恶心、呕吐和失眠。下面按不良反应发生的器官系统及发生的频率列出来一些除了个案之外的不良反应不良反应发生频率的定义为常见普通感冒厌食呕吐皮疹瘙痒幻觉易激惹攻击行为昏厥眩晕失眠胃肠功能紊乱肌肉痉挛尿失禁乏力疼痛意外伤害少见癫痫心动过缓胃肠道出血胃及十二指肠溃疡血肌酸激酶浓度的轻微增高罕见锥体外系症状窦房传导阻滞房室传导阻滞肝功能异常包括肝炎。其他内容详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.妊娠：以约80倍人用剂量在妊娠大鼠和50倍人用剂量在家兔中做的致畸实验结果未发现有致畸性。但以50倍人用剂量在妊娠大鼠所做的实验中，从孕17天至产后20天给药，死产轻微增多，并且产后4天仔鼠存活率轻度下降。但在约15倍人用剂量的下一个低剂量时，未发现异常作用。目前尚无将多奈哌齐用于孕妇的临床资料。因此，本品孕妇禁用。2.尚无哺乳期妇女用药的安全有效性研究资料，故服用本品妇女不能哺乳。儿童用药：盐酸多奈哌齐不推荐用于儿童。老年用药：按推荐剂量应用。

脑功能改善药，用于脑血管病后的记忆减退及中老年人的记忆减退。

适用于轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。

【药理毒理】本品为脑功能改善药，是γ-氨基丁酸（GABA）的环化 衍生物。本品通过血脑屏障选择性作用于中枢神经系统。动物实验证 明：本品对正常大鼠辩别学习的记忆再现过程有良好的促进作用，能 对抗缺氧引起的记忆减退，能有效改善某些原因引起的记忆障碍。

出现焦虑不安、激动或失眠的病人，宜在每日早晨一次给药。

1. 肾功能不全患者应调整剂量；2. 避免与酮康唑等CYP3A4抑制剂合用；3. 可能引起心动过缓，心脏病患者慎用；4. 可能引起胃肠道反应，如恶心、呕吐等；5. 孕妇及哺乳期妇女慎用。