盐酸硫必利片

扑米酮片

本品为盐酸硫必利片。

本品主要成份为扑米酮片。

江苏恩华药业股份有限公司

上海新黄河制药有限公司

国药准字H32025477

国药准字H31020145

用于治疗舞蹈症、抽动-秽语综合征及老年性精神运动障碍。亦可用于顽固性头痛、痛性痉挛、坐骨神经痛、关节疼痛及乙醇中毒等。

用于癫痫强直阵挛性发作(大发作)，单纯部分性发作和复杂部分性发作的单药或联合用药治疗。也用于特发性震颤和老年性震颤的治疗。

口服。

口服。成人常用量：50mg开始，睡前服用，3日后改为每日2次，一周后改为每日3次，第10日开始改为0.25g(1片)， 每日3次，总量不超过每日1.5g(6片)；维持量般为0.25g(1片)，每日3次。小儿常用量: 8岁以下，每日睡前服50mg；3日后增加为每次50mg，每日2次；一周后改为0.1g，每日2次；10日后根据情况可以增加至0.125g~0.25g(半片~1片)，每日3次；或每日按体重10~25mg/kg分次服用。8岁以上同成人。

较常见的为嗜睡(发生率约为2.5%)、溢乳、闭经(停药后可恢复正常)、消化道反应及头晕、乏力等。个别人可出现木僵，肌强直，心率加快，血压波动，出汗等综合征。

1.患者不能耐受或服用过量可产生视力改变，复视， 眼球震颤，共济失调，认识迟钝，情感障碍，精神错乱，呼吸短促或障碍。2.少见的有儿童和老人者为异常的兴奋或不安等反常反应。3.偶见有过敏反应(呼吸困难，眼脸肿胀，喘鸣或胸部紧迫感) ，粒细胞减少，再障、红细胞发育不良，巨细胞性贫血。4.发生手脚不灵活或引起行走不稳、关节孪缩，眩晕、嗜睡。少数患者出现性功能减退、头痛、食欲不振，疲劳感，恶心或呕吐，但继续服用往往会减轻或消失。可出现中毒性表皮坏死。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品能通过胎盘，可能致畸，也有胎儿发生苯妥英综合征的报道(生长迟缓，颅面部及心脏异常，指甲及指节的发育不良)。通过胎儿肝酶诱导可导致维生素K缺乏，在妊娠最后一个月应补充维生素K，防止新生儿出血，患者怀孕后应尽量减少合并用药。本品分泌入乳汁可致婴儿中枢神经受到抑制或嗜睡。儿童用药：少数可出现反应异常，如烦躁不安和兴奋，也易引起严重嗜睡，应少用。老年用药：少数可出现认知功能障碍，烦躁不安，兴奋或嗜睡。

用于治疗舞蹈症、抽动-秽语综合征及老年性精神运动障碍。亦可用于顽固性头痛、痛性痉挛、坐骨神经痛、关节疼痛及乙醇中毒等。

用于癫痫强直阵挛性发作(大发作)，单纯部分性发作和复杂部分性发作的单药或联合用药治疗。也用于特发性震颤和老年性震颤的治疗。

本品属苯酰胺类抗精神病药，对中脑边缘系统多巴胺能神经功能亢进有抑制作用，对纹状体多巴胺能神经运动障碍有拮抗作用，从而产生安定、镇静作用。其特点为对感觉运动方面神经系统疾病及精神运动行为障碍具有良效。

严重循环系统障碍，肝肾功能障碍，脱水营养不良患者慎用。

1.下列情况慎用：①肝肾功能不全者(可能引起本品在体内的积蓄)。②有卟啉病者(可引起新的发作)。③哮喘、肺气肿或其他可能加重呼吸困难或气道不畅等呼吸系统疾患。④可引起轻微脑功能障碍的病情加重。 2.对巴比妥类过敏者对本品也可能过敏。 3.对诊断的干扰：血清胆红素可能降低，酚妥拉明试验可出现假阳性，如需作此试验需停药至少24小时，最好48~72小时。 4.个体间血药浓度差异很大，用药需个体化。 5.停药时用量应递减，防止重新发作。 6.治疗期间需按时服药，发现漏服应尽快补服，但距下次给药前1小时内则不必补服，勿一次服用双倍量。 7.用药期间应注意检查血细胞计数，定期测定扑米酮及其代谢产物苯巴比妥的血药浓度。