阿莫西林克拉维酸钾颗粒

尼美舒利片

本品为复方制剂，其组分为阿莫西林和克拉维酸钾（4:1）。

本品主要成份为：尼美舒利。其化学名称为：N-（4-硝基-2苯氧基苯基）甲磺酰胺。分子式：C13H12N2O5S分子量：308.31

黑龙江乌苏里江制药有限公司迎春分公司

天津药物研究院药业有限责任公司

国药准字H20030100

国药准字H19980044

本品可用于治疗如下的敏感菌株引起的感染：1下呼吸道感染；2耳鼻喉感染；3皮肤和软组织感染；4泌尿生殖系统感染等。

本品为非甾体抗炎药，仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用?？捎糜诼怨亟谘祝ㄈ绻枪亟谘椎龋┑奶弁?、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。

成人和大于12岁儿童，每次2包，一日3次；7～12岁儿童,每次1.5包，一日3次；1～7岁儿童，每次1包，一日3次；3个月～1岁儿童，每次半包，一日3次。严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱。未经重新检查，连续治疗期不超过14天。

口服，一次0.05～0.1g，每日二次，餐后服用。最大单次剂量不超过100mg，疗程不能超过15天。建议使用最小的有效剂量、最短的疗程，以减少药品不良反应的发生。

青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症者禁用。

1对本品、乙酰水杨酸或对其他非甾体类药过敏者禁用。2活动性消化道出血或消化性溃疡活动期的患者禁用3严重的肝功能不全、严重的肾功能障碍(肌酰清除率30毫升/分钟)的患者禁用。

儿童注意事项： 儿童的安全性尚未建立，故不推荐用于儿童。 妊娠与哺乳期注意事项： 目前尚未通过实验证实对胎儿是否有毒性，不推荐妊娠妇女应用；目前也未证实本品是否通过母乳排出体外，同样不推荐哺乳期妇女应用。 老人注意事项： 老年患者因肾功能减退，用量可根据情况适当减少。

本品可用于治疗如下的敏感菌株引起的感染：1下呼吸道感染；2耳鼻喉感染；3皮肤和软组织感染；4泌尿生殖系统感染等。

本品为非甾体抗炎药，仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用。可用于慢性关节炎（如骨关节炎等）的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。

本品一般耐受良好，不良反应多为轻度和一过性，以下是观察到的主要不良反应：1、常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐、腹部不适、胃肠胀气等。2、皮疹，尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。3、可见过敏性休克、荨麻疹、药物热和哮喘等。4、偶见血清转氨酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。5、中枢神经系统反应：头痛，罕见失眠、焦虑、行为异常。6、对氨苄西林类抗生素可能发生的不良反应均应警惕。

本品属非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用。其作用机理可能与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。

1.患者每次开始服用本品前，必须先进行青霉素皮试。2.对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者和严重肝功能障碍者慎用。3.本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应急救措施。4.本品和氨苄西林有完全交叉耐药性，与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。5.肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间隔；血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度，因此在血液透析过程中及结束时应加服本品1次。6.对怀疑伴有梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4个月内，每月接受血清试验一次。7.长期或大剂量服用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。8.对实验室检查指标的干扰：（1）硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；（2）可使血清丙氨酸氨基转移酶或天门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。9.长期使用本品可能导致棱状芽孢杆菌过度生长，引发“抗生素相关性肠炎”，应明确诊断并采取适当措施。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

　　建议使用最小的有效剂量、最短的疗程，以减少药品不良反应的发生?！　∪绻瘟莆扌胫罩贡酒返闹瘟??！　≡谥瘟破诩溆嗖飧紊鲂墓δ艿燃觳?。　　罕见本品引起严重肝损伤的报道，致死性报道更为罕见。服用本品治疗期间出现肝损伤症状(如厌食、恶心、呕吐、腹痛、疲倦、尿赤)的患者及肝功能检查出现异常的患者应该被终止治疗。这些患者不应该继续服用本品。有报导显示本品短期服用后引起肝损害，其中绝大多数属于可逆性病变?！　》帽酒方兄瘟破诩浔匦氡苊馔笔褂靡阎母嗡鸷π砸┪镉牍恳?，因为任何一种因素均可能增加本品的肝损害风险?！　》帽酒方兄瘟破诩?，应建议患者避免使用镇痛药物。不推荐联合应用其它非甾体类抗炎药物，包括选择性COX-2抑制剂?！　∥赋Φ莱鲅?、溃疡和穿孔的风险可能是致命的。无论患者是否具有消化道方面的病史、伴有或不伴有预兆症状，本品在治疗期间内的任何时间均有可能导致患者出现消化道出血或溃疡/穿孔。如果出现消化道出血或溃疡，应终止本品的治疗。对于伴有包括消化性溃疡史、消化道出血史、溃疡性结肠炎或克隆氏病在内的消化道疾病的患者，应谨慎使用本品。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的?！　《陨龉δ芩鸷蛐墓δ懿蝗幕颊哂魃魇褂帽酒罚蛭酒房赡艿贾律龉δ芩鸷?。一旦发生肾功能损害，应终止本品的治疗?！　∮捎诒酒房捎跋煅“宓墓δ?，因此对于伴有出血倾向的患者应谨慎使用。然而，本品不能作为乙酰水杨酸预防心血管事件方面的替代品?！　》晴尢謇嗫寡滓┛赡苎诟乔痹谙妇腥疽鸬姆⑷?。　　本品可能损害女性的生育能力，因此不推荐用于准备受孕的女性。对于受孕困难或正在进行不孕原因检查的女性患者，应考虑终止使用本品。　　尼美舒利属非甾体抗炎药，以下内容根据美国FDA报道：　　针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤?；颊哂Ω镁柚钊缧赝?、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助?！　『退蟹晴尢蹇寡滓?NSAIDs)一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时，可能会影响这些治疗的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs)，包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。　　有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。　　NSAIDs，包括本品可引起可能致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的任何其他征象时，应停用本品?！　　径靡拷?2岁以下儿童使用。