多潘立酮片

盐酸氟桂利嗪胶囊

主要成份多潘立酮10毫克。辅科为淀粉、氢化植物油、含水乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、预胶化淀粉、十二烷基硫酸钠。

本品主要成分为盐酸氟桂利嗪。

西安杨森制药有限公司

山西津华晖星制药有限公司

国药准字H10910003

国药准字H14020126

用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。

1.脑供血不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。2.耳鸣，脑晕。3.偏头痛预防。4.癫痫辅助治疗。

口服。成人一次1片，一日3次，饭前15－30分钟服用。?

1.包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕,每日10~20mg(2-5粒)，2~8周为一疗程。2.特发性耳鸣者10mg(2粒)，每晚1次，10天为一个疗程。3.间歇性跛行，每日10~20mg(2-4粒)。4.偏头痛预防，5~10mg(1-2粒)，每日两次。5.脑动脉硬化，脑梗塞恢复期，每日5~10mg(1-2粒)。

1.偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦怠、嗜睡、头晕等。 2.有时血清泌乳素水平会升高、溢乳，男子乳房女性化等，但停药后即可恢复正常。 3.临床试验数据： 对参加31个双盲、安慰剂对照临床研究的1275名消化不良、胃食管反流病、肠易激综合征、恶心、呕吐及其他相关情况的受试者进行用药安全性评价。所有患者≥15岁，且至少口服本品一次。日总剂量中位值为30mg(10~80mg），暴露期中位值为28天（1~28天）。研究不包括糖尿病胃轻瘫、化疗和帕金森氏症所引起的继发症状。不良反应报告如下（包括不良反应频率）：口干1.7%、性欲缺乏0.2%、焦虑0.1%、嗜睡0.8%、头痛0.6%、腹泻0.4%、皮疹0.2%、瘙痒0.1%、溢乳0.5%、乳腺通0.2%、乳腺触痛0.2%、无力0.1%。 在45个临床实验中，高剂量、长期服用本品，并用于包括糖尿病胃轻瘫在内的其他适应症，除口干外，不良反应发生率更高。尤其对于药理学上可于醋的有关催乳素增加的时间更为明显。除上述不良反应外，还应注意静坐不能，乳腺分泌物、乳腺增大、乳腺肿胀、抑郁、过敏反应、哺乳障碍和月经不调。（其余详见说明

(1)中枢神经系统的不良反应有：①嗜睡和疲惫感为最常见。②长期服用者可以出现抑郁症，以女性病人较常见。③椎体外系症状，表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等。多数用药3周后出现，停药后消失。老年人中容易发生。④少数病人可出现失眠，焦虑等症状。(2)消化道症状表现为：胃部烧灼感，胃纳亢进，进食量增加，体重增加。(3)其他：少数病人可出现皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等症状。但多为短暂性，停药可以缓解。

详见药品说明书

孕妇及哺乳期妇女用药：由于本药能透过胎盘屏障，且可随乳汁分泌，虽尚无致畸和对胚胎发育影响的报告，但原则上孕妇和哺乳妇女不用此药。儿童用药：由于本药能透过血脑屏障，有明确的中枢神经系统不良反应且儿童中枢神经系统对药物的反应敏感；代谢机能相对较弱，目前虽无详细的儿童用药研究资料，原则上儿童慎用或忌用此药。老年用药：由于老年患者神经系统较敏感，代谢能力较弱，在给药剂量上应酌情减少。

用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。

1.脑供血不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。2.耳鸣，脑晕。3.偏头痛预防。4.癫痫辅助治疗。

本品直接作用于胃肠壁，可增加胃肠道的蠕动和张力，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠运动，协调幽门的收缩，同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力，抑制恶心、呕吐。本品不易透过血脑屏障。

1.孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。? 2.建议儿童使用多潘立酮混悬液。? 3.心脏病患者（心律失常）以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。 4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。? 5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。? 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。? 8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。? 9.本品含有乳糖，可能不适用于乳糖不耐受、半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收障碍的患者。? 10.当抗酸剂或抑制胃酸分泌药物与本品合用时，前两类药不能在饭前服用，应于饭后服用，即不宜与本品同时服用。 11.由于多潘立酮主要在肝脏代谢，故肝功能损害的患者慎用。? 12.片剂不适用于体重小于35kg的儿童。 13.在没有咨询医师的情况下，连续使用本品不得超过14天。 14.药物过量主要在婴儿盒儿童中报告。药物过量的症状包括兴奋、意识改变、惊厥、定向障碍、嗜睡和锥体外系反应。本品无特定的解酒药。一旦药物大量过量，在一小时内洗胃及给予活性炭可能会有帮助，建议进行严密的临床监护及支持疗法

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 驾驶员和机械操作者慎用；3. 有严重抑郁症病史者慎用；4. 心功能不全者慎用；5. 肝功能不全者慎用；6. 有青光眼病史者慎用。