奥美拉唑镁肠溶片

盐酸美金刚口服溶液

奥美拉唑镁，每片含奥美拉唑镁10.32mg，相当于奥美拉唑10mg。

本品主要成份为盐酸美金刚。

许昌高新制药有限公司

珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

国药准字H20067766

国药准字H20130085

十二指肠溃疡、胃溃疡、返流性食管炎、卓-艾氏综合征。

治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

每日早晨吞服两片（20毫克），不可嚼服。 十二指肠溃疡，胃溃疡和返流性食管炎疗程...

本品应由对阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗富有经验的医生处方并指导患者的使用。患者身边有按时监督患者服药的照料者的情况下才能开始治疗。应按照现行的诊断标准和指南对痴呆进行诊断。成人：每日最大剂量20mg。为了减少副作用的发生，在治疗的前3周应按每周递增5mg剂量的方法逐渐达到维持剂量，具体如下：治疗第一周的剂量为每日5mg(半片，晨服)，第二周每天10mg(每次半片，每日两次)，第三周每天15mg(早上服一片，下午服半片)，第4周开始以后服用推荐的维持剂量每天20mg(每次一片，每日两次)。美金刚片剂可空腹服用，也可随食物同服。

可有恶心、头痛、口干、物理、腹泻、便秘及胀气等症状。另有一些病人有皮肤潮红现象。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：如其他新药，除非必要，奥美拉唑镁肠溶片不应用于怀孕及哺乳期妇女。 儿童用药：儿童使用本品的经验有限。 老年用药：老年人使用本品无须调整剂量，但老年患者的清除率下降。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：目前尚无本品用于妊娠患者的临床资料。动物实验显示在给予相当于或略高于人体用药剂量水平的美金刚时可能导致胎儿宫内发育迟缓。对人体的潜在危险性尚不清楚。除非明确需要，在妊娠期不应服用本品。哺乳期：尚不明确美金刚是否能够从母乳中泌出，但是考虑到美金刚的亲脂性，这种可能性是存在的。因此哺乳期妇女服用本品时应停止哺乳。儿童用药：尚无本品用于儿童和青少年的疗效和安全性资料。老年用药：65岁以上患者的推荐剂量为每日20 mg（每次10 mg，每日两次）。

十二指肠溃疡、胃溃疡、返流性食管炎、卓-艾氏综合征。

治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

奥美拉唑是一种弱碱，在胃壁细胞的酸性环境中被浓缩并转化为活性形式，抑制胃酸中产生盐酸的最后环节,该抑制作用呈剂量依赖性，对基础的及刺激后的胃酸分泌都有作用，而与刺激物的类型无关。奥美拉唑对胆碱能及组胺受体无作用，和H2受体阻滞剂相似，奥美拉唑可降低胃内酸度，使胃泌素的增加与酸度降低成反比，胃泌素的增加是可逆的，在长期治疗中，有报道发现，胃腺囊肿的发生率增加，这些均为胃酸分泌受抑制的生理学结果，是良性且可逆的。

当怀疑胃溃疡有恶化问题的可能时。应明确诊断，因给予治疗会减轻症状而延误诊断。

肾功能损害患者：对于肾功能轻度损害（血清肌酐水平不超过130 μmol/L）患者，无需调整剂量。对于中度肾功能损害（肌酐清除率30-49 mL/min/1.73 m2）患者，应将本品剂量减至每日10 mg。目前尚无本品用于严重肾功能损害（肌酐清除率小于9 mL/min/1.73 m2）患者的资料，因此不推荐在这种患者中使用本品。 肝功能损害患者：目前尚无美金刚应用于肝功能损害患者的资料。 癫痫患者、有惊厥病史、或癫痫易感体质的患者应用美金刚时应慎重。 尿液pH值升高的患者服用本品时必须进行密切监测。 心肌梗塞、失代偿性充血性心力衰竭和未有效控制的高血压患者应用美金刚的资料有限，因此这些患者服用本品时应密切观察。 中重度至重度阿尔茨海默型痴呆病通常会导致驾驶和机械操作能力的损害，而且本品可能改变患者的反应能力，因此服用本品的患者在驾车或操作机械时要特别小心。