氟康唑胶囊

固特(奥硝唑分散片)

氟康唑。

本品主要成份为：奥硝唑，其化学名称为α-（氯甲基）-2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇

海南林恒制药股份有限公司

湖南九典制药股份有限公司

国药准字H20033091

国药准字H20040460

本品主要用于以下适应症中病情较重的患者：1.念珠菌病。2.隐球菌病。3.球孢子菌病。 4.本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。

本品适用于敏感原生动物和厌氧菌引起的感染。

1、成人：(1)播散性念珠菌病：首次剂量0.4g，以后一次0.2g，一日1次，持续4周，症状缓解后至少持续2周。(2)食道念珠菌病：首次剂量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，至少持续3周，症状缓解后至少持续2周。根据治疗反应，也可加大剂量至一次0.4g，一日1次。(3)口咽部念珠菌病：首次剂量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，疗程至少2周。(4)念珠菌外阴阴道炎：单剂量，0.15g。(5)预防念珠菌病：有预防用药指征者0.2～0.4g，一日1次。2、肾功能不全者：若只需给药1次，不用调节剂量；需多次给药时，第一及第二日应给常规剂量，此后应按肌酐清除率来调节给药剂量，如下表所述：肌酐清除率(ml/分钟)剂量>50常规剂量11～50常规剂量的一半进行常规透析的病人每次透析后给药1次。3、小儿：治疗方案尚未建立。有资料报道起始剂量按体重一日3～6mg/kg，一日1次，治疗少数出生2周至14岁的小儿患者，结果是安全的。

1.毛滴虫病： (1)急性毛滴虫病：一次性服药，成人一次1500mg（6片），晚上顿服。儿童25mg/公斤/天，一次顿服。 (2)慢性毛滴虫病：成人每次500mg（2片），每日二次，共5天。性伙伴应给予同样的治疗，以避免重复感染。 2.阿米巴虫病： (1)阿米巴痢疾：成人及体重35公斤以上的儿童，每次1500mg，晚饭后顿服，连服三天；体重60公斤以上者，每次1000mg（4片），每日二次，饭后口服，连服三天；体重35公斤以下儿童，40mg/公斤，一次顿服，饭后口服，连服三天。 (2)其他阿米巴虫病：成人及体重35公斤以上儿童，每次500mg（2片），每日二次；体重35公斤以下儿童，25mg/公斤，一次顿服，连服5～10天。 3.贾第鞭毛虫病： (1)成人及体重35公斤以上儿童，晚上顿服1500mg（6片），服药1～2天。 (2)体重35公斤以下儿童，40mg/公斤，一次顿服，服药1～2天。 4.厌氧菌感染： (1)预防术后感染：手术前12小时口服1500mg（6片），以后每次500mg（2片），每日二次，服药至手术后3～5天。 (2)成人及体重35公斤以上儿童，每次.00mg（2片），每日二次；体重35公斤以下儿童，20mg/公斤，分二次口服。

对本品或其他咪唑类药物有过敏史者禁用。

对本品或硝基咪唑类药物过敏者禁用

本品主要用于以下适应症中病情较重的患者：1.念珠菌病。2.隐球菌病。3.球孢子菌病。 4.本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。

本品适用于敏感原生动物和厌氧菌引起的感染。

1、常见消化道反应，表现为恶心、呕吐、腹痛或腹泻等。2、过敏反应可表现为皮疹，偶可发生严重的剥脱性皮炎(常伴随肝功能损害)、渗出性多形红斑。3、肝毒性治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高，偶可出现肝毒性症状，尤其易发生于有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者。4、可见头晕、头痛。5、某些患者，尤其有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者，可能出现肾功能异常。6、偶可发生周围血象一过性中性粒细胞减少和血小板减少等血液学检查指标改变，尤其易发生于有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者。

1.可见轻度副作用嗜睡、头痛、胃肠不适（包括恶心、呕吐）。 2.个别患者可见中枢神经系统障碍:如头痛、震颤、强直、癫痢发作、运动失调、疲劳、眩晕、意识短暂消失或周围神经病。 3.味觉障碍，肝功能异常和皮肤反应。

1.妊娠期的使用氟康唑极少用于妊娠妇女。动物试验中，仅在出现母体毒性的很高剂量水平观察到氟康唑对胎儿的不良影响，而这些影响不被认为与治疗剂量的氟康唑有相关性。尽管如此，除非病人患有严重、甚至威胁生命的真菌感染且预期疗效大于对胎儿的潜在危害时，才考虑使用。2.哺乳期的使用在乳汁中的浓度与血药浓度相似，因此不推荐哺乳期妇女使用。3.少年儿童的使用16岁以下儿童使用本品的资料有限，因此，除非必须使用抗真菌感染治疗而又无其他合适药物可采用时，不推荐将本品用于儿童。4.在极为罕见的有严重基础疾病曾服用多剂氟康唑的死亡病人尸检中发现有肝坏死。这些病人同时服用了其他多种药物，其中某些药物已知有潜在的肝毒性，一些病人的基础疾病亦可能导致肝坏死。由于没有证据可以排除上述尸检结果与氟康唑的关系，在患者的肝酶(如谷丙转氨酶，谷草转氨酶)明显升高时，须权衡继续氟康唑治疗的利害关系。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.中枢神经系统疾病患者如癫痢﹑多毛性硬化病慎用。 2.肝病疾病患者﹑酗酒者﹑脑损伤患者慎用。 3.妊娠及哺乳妇女慎用。