舒肝宁注射液

阿托伐他汀钙片

茵陈提取物、栀子提取物、黄芩苷、板蓝根提取物、灵芝提取物。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

贵州瑞和制药有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字Z20025660

国药准字H19990258

清热解毒，利湿退黄，益气扶正，保肝护肝。用于湿热黄疸，症见面目俱黄，胸肋胀满，恶心呕吐，小便黄赤，乏力，纳差，便溏；急、慢性病毒、肝炎见前述症状者。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

静脉滴注。一次10～20毫升，用10%葡萄糖注射液250～500毫升稀释后静脉滴注。一日1次；症状缓解后可改用肌内注射。一日2～4毫升，一日1次。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

对本品过敏者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

清热解毒，利湿退黄，益气扶正，保肝护肝。用于湿热黄疸，症见面目俱黄，胸肋胀满，恶心呕吐，小便黄赤，乏力，纳差，便溏；急、慢性病毒、肝炎见前述症状者。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

偶见，以各种类型过敏反应为主，其中一般过敏反应可见皮疹、皮肤瘙痒、发热、面红等。严重过敏反应可见过敏性休克等。

1.用药前仔细询问患者过敏史，过敏体质者及孕妇慎用。2.注射前严密观察药液性状，有浑浊、沉淀、絮状物或瓶身细微破裂时严禁使用。3.严禁与其它药物混合配伍使用。谨慎联合用药。4.特殊人群，如过敏体质者、老年人、体弱者、儿童、危重病人等患者应慎重使用，加强监测。5.用药过程中，应密切观察用药反应，尤其在用药的30分钟内，如出现异常应及时停药并采取相应的处理措施。6.严格按规定用法用量用药。7.使用时滴注速度不宜过快，儿童以10～20滴/分，成年以40～60滴/分为宜。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。