辛伐他汀片

复方罗布麻片Ⅰ

化学名：7-二甲基-8-[2-[(2R,4R)-四氢-4-羟基-6-氧代-2H-吡喃-2-基]乙基]-1-萘酚分子式：C25H38O5分子量：418.57

本品为复方制剂，其组份为每1000片含：罗布麻叶218.5G、野菊花171.0G、防己184.2G、三硅酸镁15G、硫酸双肼屈嗪1.6G、氢氯噻嗪1.6G、盐酸异丙嗪1.05G、维生素B10.5G、维生素B60.5G、泛酸钙0.25G。

上海天赐福生物工程有限公司

亚宝药业集团股份有限公司

国药准字H20153047

国药准字H14022937

用于高血脂症，心血管病变治疗。

用于高血压病。

口服：如需要可掰开服用。高胆固醇血症：一般始服剂量为每天10mg，晚间顿服，或遵医嘱服用。

口服。一次2片，一日3次。维持量：一日2片。

1.对任何成分过敏者。2.活动性肝炎或无法解释的持续血清氨基转移酶升高者。3.与四氢萘酚类钙通道阻滞剂米贝地尔合用。

尚不明确。

用于高血脂症，心血管病变治疗。

用于高血压病。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照试验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。在已有对照组的临床试验中，不良反应(分为可能、可疑或肯定)与药物有关的发生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃肠胀气。发生率在0.5%～0.9%的不良反应有疲乏、无力、头痛。发现肌病的报告很罕见。下列不良反应的报导曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中，如恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、肌痛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、呕吐和贫血、横纹肌溶解和肝炎/黄疸罕有发生。包括下列一项或多项特征的明显的过敏反应综合征罕有报导，如血管神经性水肿、狼疮样综合征、风湿性多发性肌痛、脉管炎、血小板减少症、嗜酸性粒细胞增多、血沉(ESR)增高、关节炎、关节痛、荨麻疹、光敏感性、发热、潮红、呼吸困难以及不适。实验室检查发现：血清氨基转移酶显著和持续性升高的情况罕有报导。肝功能检查异常为轻微或一过性。来源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情况也有报告。

本品给实验性肾性高血压犬水灌服，剂量按0.2G/KG、可使血压明显下降，在口服2小时后可从190/142MMHG降至153/98MMHG；本品0.2G/KG和0.4G/KG给犬、猫灌服，20分钟后可使心率减慢，持续5小时。用本品0.3G/KG、0.6G/KG给大鼠灌服，能明显对抗乌头碱、氯化钙及冠脉结扎所致的心律失常，其抗心律失常作用机制可能与影响钙离子内流有关，给小鼠灌服本品0.6G/KG、1.2G/KG，均可使小鼠自发活动减少，并与戊巴比妥钠有协同作用；使小鼠翻正反射消失次数增加。

1.病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。2.肝脏反应。本药应慎用在大量饮酒和/或有肝病历史的病人。有活动性肝病或无法解释的氨基转移酶升高者应禁用辛伐他汀。在临床实验中，有少数服用辛伐他汀的患者有显著的血清氨基转移酶持续升高(超过正常值3倍以上)的现象。但停药后，则氨基转移酶可回复至治疗前水平，但无黄疸或其它有关的临床症状或体征，亦无过敏现象。建议在治疗前对于氨基转移酶有升高现象的患者应加强检查并多加留意。如果病人的氨基转移酶有继续升高的表现，特别是氨基转移酶升高超过正常值3

1．对伴有糖尿病、痛风的高血压患者应慎用。