同仁大活络丸

来氟米特片

蕲蛇(酒制)、草乌(炙)、豹骨(制)、人工牛黄、乌梢蛇(酒制)、天麻、熟大黄、人工麝香、血竭、熟地黄、天南星(制)、水牛角浓缩粉等50味。

来氟米特。

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂

江苏亚邦爱普森药业有限公司

国药准字Z11020090

国药准字H20080420

祛风，舒筋，活络，除湿。用于风寒湿痹引起的肢体疼痛、手足麻木、筋脉拘挛、中风瘫痪、口眼歪斜、半身不遂、言语不清。

用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。

温黄酒或温开水送服，一次1-2丸，一日2次。

由于来氟米特半衰期较长，建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度，参照国外临床试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果，建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50毫克，之后给予维持剂量一日20毫克。在使用赫派（来氟米特片）治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。

尚不明确。

对本品及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害患者禁用。

祛风，舒筋，活络，除湿。用于风寒湿痹引起的肢体疼痛、手足麻木、筋脉拘挛、中风瘫痪、口眼歪斜、半身不遂、言语不清。

用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。

能扩张兔耳血管、增加灌流量;能增加狗脑血流量;对大鼠实验性血栓形成有抑制作用;能增加蟾蜍腓肠肌的收缩力。大活络丸治疗偏瘫的机制可能与脑血管病人病变部位的血液循环改善,使瘫痪肢体的神经功能得到恢复,减轻血栓形成及兴奋骨胳肌有关。

主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶(ALT和AST)升高、脱发、皮疹等。在国外临床试验中，来氟米特治疗1339例类风湿关节炎病人中，发生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血压、厌食、腹泻、消化不良、胃肠炎、肝脏酶升高、恶心、口腔溃疡、呕吐、体重减轻、关节功能障碍、腱鞘炎、头晕、头痛、支气管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脱发、瘙痒、皮疹、泌尿系统感染等。以上不良事件均在安慰剂对照或阳性对照柳氮磺胺吡啶治疗组及MTX治疗组中发现，其中来氟米特治疗组以腹泻、肝脏酶升高、脱发、皮疹较为明显，在应用过程中应加以注意。

1.服用前应除去蜡皮、塑料球壳及玻璃纸；本品不可整丸 吞服。

1、临床试验发现来氟米特可引起一过性的ALT升高和白细胞下降，服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。2、严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT，检测时间间隔视病人具体情况而定。如果用药期间出现ALT升高，调整剂量或中断治疗的原则：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U/L)以内，继续观察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之间(80-120U/L)，减半量服用，继续观察，若ALT继续升高或仍然维持80-120U/L之间，应中断治疗。③