熊去氧胆酸软胶囊

熊去氧胆酸片

主要组成成分：本品主要成份为熊去氧胆酸。

本品主要成份为：熊去氧胆酸。其化学名称为：3?,7??-二羟基-5?-胆甾烷-24-酸。结构式：分子式：C24H40O4分子量：392.58

Daewoong Pharmaceutical Co.,Lt

成都市湔江制药厂

注册证号H20130433

国药准字H51021463

1.固醇性胆囊结石 - 必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能必须正常；2.胆汁郁积性肝病；3.胆汁反流性胃炎。

本品用于胆固醇型胆结石，形成及胆汁缺乏性脂肪泻，也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢（回肠切除术后）。

1.固醇性胆囊结石和胆汁郁积性肝病，按时用少量水送服。按体重一次10mg/kg，...

成人口服：每日8～10mg/kg，早、晚进餐时分次给予。疗程最短为6个月，6个月后超声波检查及胆囊造影无改善者可停药；如结石已有部分溶解则继续服药直至结石完全溶解。

1.胃肠道：有时会出现腹泻、恶心、罕见有腹痛、便秘、烧心、腹部不适等症。 2.过敏反应：有时会出现过敏症状，如瘙痒、皮诊等。 3.其它：有时会出现疲倦、头晕。 4.治疗胆结石期间可能发生胆结石钙化。极少病例出现风疹及稀便。 5.治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时，偶见肝硬化失代偿情形，停止治疗后恢复。 6.在治疗原发性胆汁肝硬化时，极少病例可发生严重的右上腹疼痛。

对本品过敏者禁用，严重肝炎、溃疡病、胆道阻塞者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：通过动物研究发现妊娠早期使用熊去氧胆酸会有胚胎毒性。目前还缺乏人妊娠前三个月的实验数据。育龄期的妇女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧胆酸胶囊。 在开始治疗前，须排除患者正在妊娠。为了安全起见，熊去氧胆酸胶囊不能在妊娠期前三个月服用。虽然现在无数据表明熊去氧胆酸可以进入母乳，但建议在哺乳期不要服用熊去氧胆酸胶囊。 儿童用药：可以使用。 老年用药：老年患者慎用。

儿童注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 老年患者慎用。

1.固醇性胆囊结石 - 必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能必须正常；2.胆汁郁积性肝病；3.胆汁反流性胃炎。

本品用于胆固醇型胆结石，形成及胆汁缺乏性脂肪泻，也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢（回肠切除术后）。

熊去氧胆酸在人胆汁中占很少一部分。 经过口服熊去氧胆酸后，通过抑制胆固醇在肠道内的重吸收和降低胆固醇向胆汁中的分泌，从而降低胆汁中胆固醇的饱和度。可能是由于胆固醇的分散和液体晶体的形成，而使胆固醇结石逐渐溶解。 依据现有的知识，熊去氧胆酸胶囊治疗肝和胆汁郁积疾病主要是基于通过亲水性的、有细胞保护作用和无细胞毒性的熊去氧胆酸来相对地替代亲脂性、去污剂样的毒性胆汁酸，以及促进肝细胞的分泌作用和免疫调节来完成的。 动物的急性毒性实验表明无毒性作用；亚慢性毒性实验显示，猴子在高剂量时会有一些肝毒性（包括一些酶的改变）和一些形态学上的改变如胆管的肥大、门静脉炎症和肝细胞坏死；经过小鼠和大鼠的长期研究发现无致癌潜力；无致突变作用。 在大鼠实验中，只有当熊去氧胆酸剂量达到2000mg/kg体重（相当于70公斤体重的人每天服用560粒熊去氧胆酸胶囊的剂量）时，会导致尾部畸形；对大鼠的生育力没有影响，同时不削弱大鼠围产期和出生后的发育。

本品可增加胆汁酸的分泌，同时导致胆汁酸成分的变化，使本品在胆汁中的含量增加。本品还能显著降低人胆汁中胆固醇及胆固醇酯的摩尔浓度和胆固醇的饱和指数，从而有利于结石中胆固醇逐渐溶解。

1.使用中注意以下事项： 1)遵循医生或药师的建议用药。 2)主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST(SGOT)、ALT(SGPT)和γ-GT等，并且以后每3个月检查一下肝功能指标。 3)为了评价治疗效果，及早发现胆结石钙化，应根据结石大小，在治疗开始后6-10个月，做胆囊X射线检查（口服胆囊造影）。于站立位及躺卧位（超声监测）拍X射线照片。 2.下列患者谨慎用药： 1)患有严重胰腺疾病 2)消化性溃疡 3)胆道有结石

1长期使用本品可增加外周血小板的数量。2如治疗胆固醇结石中出现反复胆绞痛发作，症状无改善甚至加重，或出现明显结石钙化时，则宜中止治疗，并进行外科手术。3本品不能溶解胆色素结石、混合结石及不透X线的结石。