橘红丸

地氯雷他定干混悬剂

化橘红、陈皮、半夏（制）、茯苓、甘草、桔梗、苦杏仁、紫苏子（炒）、紫菀、款冬花、瓜蒌皮、浙贝母、地黄、麦冬、石膏。辅料为赋形剂蜂蜜

本品主药成分为地氯雷他定。

山西华康药业股份有限公司

海南普利制药有限公司

国药准字Z14020386

国药准字H20041111

清肺，化痰，止咳。用于痰热咳嗽，痰多，色黄黏稠，胸闷口干。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

口服。水蜜丸：一次7.2克，一日2次。大蜜丸：口服。一次2丸，一日2次。

1-5岁儿童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11岁儿童；口服，...

尚不明确。

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。 儿童用药：地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。 老年用药：尚缺乏老年患者用药的研究资料。

清肺，化痰，止咳。用于痰热咳嗽，痰多，色黄黏稠，胸闷口干。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

详见说明书。

1、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3、气虚咳喘及阴虚燥咳者不适用。4、支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。5、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。6、儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。7、服药期间，若患者发热体温超过38.5℃，或出现喘促气急者，或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。8、服药3天症状无缓解，应去医院就诊。9、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。10、本品性状发生改变时禁止使用。11、儿童必须在成人监护下使用。12、请将本品放在儿童不能接触的地方。13、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2、严重肾功能不全患者慎用。 3、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。