吲达帕胺片

甲磺酸多沙唑嗪缓释片

本品主要成分吲达帕胺。

本品主要成份为：甲磺酸多沙唑嗪。

南昌市飞弘药业有限公司

Pfizer Pharmaceuticals LLC

国药准字H20083410

注册证号H20140367

用于高血压。

良性前列腺增生对症治疗；高血压。

口服。一次一片，每日一次。

服用本缓释片时，应用足量的水将药片完整吞服，不得咀嚼、掰开或碾碎后服用。不受进食与否的影响。最常用剂量为每日一次4mg。国外临床使用的最大剂量为每日一次8mg，国内目前尚无此临床经验。 常用剂量的多沙唑嗪可用于肾功能不全的患者及老年患者。肝功能不全患者参见【注意事项】。

对磺胺过敏者，严重肾功能不全，肝性脑病或严重肝功能不全，低钾血症。

本品上市前的安慰剂对照临床研究中常见（>1%）的不良事件见下表。需要强调的是，在临床研究中报告的不良事件不一定是由药物本身引起的。 良性前列腺增生 耳和耳迷路异常：眩晕 全身和给药部位异常：乏力、周围性水肿 胃肠道异常：腹痛、消化不良、恶心 感染和侵染：类流感样症状、呼吸道感染、尿路感染 肌肉骨骼和结缔组织异常：背疼、肌痛 神经系统异常：头晕、头痛、嗜睡 呼吸、胸廓和纵膈异常：支气管炎、呼吸困难、鼻炎 血管异常：低血压、体位性低血压。 在良性前列腺增生患者的临床研究中，缓释片的不良事件（41%）与安慰剂（39%）相似，但低于普通片的不良事件（54%）。 老年（大于65岁）良性前列腺增生患者的安全性与年轻人群相似。 高血压 心脏异常：心悸、心动过速 耳和耳迷路异常：眩晕 胃肠道异常：腹痛、口干、恶心 全身和给药部位异常：乏力、胸痛、周围性水肿 肌肉骨骼和结缔组织异常：背疼、肌痛 血管异常：体位性低血压 神经系统异常：头晕、头痛 呼吸、胸廓和纵膈异常：支气管炎、咳嗽 皮肤和皮下组织异常：瘙痒 肾脏和泌尿系统异常：膀胱炎、尿失禁 在上市后的临床应

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇：由于缺乏本品在妊娠时的临床经验，因此有关本品在孕期用药的安全性尚未确定。动物试验证明无致畸作用。动物试验发现，高剂量用药时可使胎儿存活率下降。孕期应避免使用本品。哺乳期：动物试验发现，多沙唑嗪在动物乳汁中蓄积，尚不清楚在人乳汁的情况，所以哺乳期不应使用本品。儿童用药：有关本品在儿童中应用的有效性及安全性尚未证实。老年用药：常规剂量的多沙唑嗪可用于肾功能受损的患者及老年患者。肝功能受损患者参见【注意事项】。

用于高血压。

良性前列腺增生对症治疗；高血压。

比较轻而短暂，呈剂量相关。（1）较少见的有：腹泻、头痛、食欲减低、失眠、反胃、直立性低血压。（2）少见的有：皮疹、瘙痒等过敏反应；低血钠、低血钾、低氯性碱中毒。

①为减少电解质平衡失调出现可能，宜用较小的有效剂量，并应定期监测血钾、钠及尿酸等，注意维持水与电解持平衡，注意及时补钾。②作利尿用时，最好每晨给药一次，以免夜间起床排尿。③无尿或严重肾功能不全，可诱致氮质血症。④糖尿病时可使糖耐量更差。⑤痛风或高尿酸血症，此时血尿酸可进一步增高。⑥肝功能不全，利尿后可促发肝昏迷。⑦交感神经切除术后，此时降压作用会加强。⑧应用本品而需作手术时，不必停用本品，但须告知麻醉医师。

1. 初始剂量应低，逐渐增加；2. 避免突然停药；3. 避免驾驶或操作机械；4. 可能引起直立性低血压；5. 肝功能不全患者慎用。