盐酸二甲双胍缓释片

盐酸二甲双胍片

本品主要成份为盐酸二甲双胍。?

盐酸二甲双胍

北京太洋药业有限公司

Alphapharm Pty Limited

国药准字H20090050

H20140534

适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药，也可与磺脲类或胰岛素合用。

成人型糖尿病（尤其肥胖者）无酮尿者。 经严格限制饮食后体重无法减轻，血糖未能降低至正常值之糖尿病。 本药绝对可以单独使用。 对磺脲（SULPHONYLUREA）类药物治疗失效者，可与本药合并使用。 对依靠胰岛素而疗效不显著之肥胖症病者，本药可作辅助治疗。

口服，进餐时或餐后服。开始用量通常为一次1片（500mg），一日1次，晚 餐时服...

一般情况下每日1-3次，每次一锭（500mg）进食时或餐后服用。必要时可每日3次...

部分病人口服本品后有胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热，以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。

偶有引起胃肠道不适、恶心、呕吐、腹泻、胃痛等症状。 偶亦可产生过敏性皮疹。

孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚未在孕妇进行充分、严格对照的临床研究，本品在孕妇使用的疗效和安全性尚不明确，因此孕妇禁用本品。盐酸二甲双胍可通过乳汁排泄，因此，哺乳期妇女如必须使用，应停止授乳。? 儿童用药：本品在儿童中临床安全性和有效性尚未证实。 老年用药：老年患者随着年龄的增大，肾功能会出现生理性的减退，因此需注意剂量的选择及定期检查肾功能。通常对老年患者不应接受最大剂量的本品治疗。对80岁以上的老年患者不应使用本品，除非其肌酐清除率显示其肾功能确实没有降低。?

适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药，也可与磺脲类或胰岛素合用。

成人型糖尿病（尤其肥胖者）无酮尿者。 经严格限制饮食后体重无法减轻，血糖未能降低至正常值之糖尿病。 本药绝对可以单独使用。 对磺脲（SULPHONYLUREA）类药物治疗失效者，可与本药合并使用。 对依靠胰岛素而疗效不显著之肥胖症病者，本药可作辅助治疗。

药理作用：盐酸二甲双胍缓释片是一种降血糖药，具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性，降低基础和餐后血糖的作用。盐酸二甲双胍的作用机理不同于其它类型的口服降血糖药，它可减少肝糖的产生，降低小肠对葡萄糖的吸收，并且可通过增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性，与磺脲类药物不同的是，盐酸二甲双胍不会对2型糖尿病患者或正常血糖的患者产生低血糖症（特殊情况除外-见

）。盐酸二甲双胍治疗后，胰岛素的分泌保持不变，而降低空腹胰岛素水平及每日血浆胰岛素水平。 毒理研究 遗传毒性：本品Ames试验、小鼠淋巴细胞基因突变试验、人淋巴细胞染色体畸 变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠给予盐酸二甲双 胍，剂量高达600mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐最大日剂量的3倍），未 见对生育力的影响。大鼠和兔子给予盐酸二甲双胍，剂量高达600mg/kg/日（按体表面积 折算分别相当于人临床推荐最大日剂量的2倍和6倍）时，无致畸胎作用。哺乳期大鼠的 研究结果显示，盐酸二甲双胍可分泌入乳汁，并可达到在血浆中的水平。 致癌性:大鼠给予盐酸二甲双胍900mg/kg/日104周，及小鼠给予盐酸二甲双胍1500mg/kg/ 日91周（按体表面积折算相当于人临床推荐最大日剂量的4倍），在动物身上未见致癌作用。但在900mg/kg/日的雌鼠中，有良性间质子宫息肉发生率的增加。

单独使用迪化糖锭不会引起过量(服用50粒而无药品副作用)。 与磺脲类、胰岛素或酒精并用过量时则会产生低血糖现象。口服糖果或饮葡萄糖水可解除上述现象。