阿德福韦酯片

马洛替酯缓释片

主要成份为阿德福韦酯。

马洛替酯

福建广生堂药业股份有限公司

亚宝药业集团股份有限公司

国药准字H20070198

国药准字H20020689

适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

适用于慢性肝炎、肝硬化、晚期血吸虫病肝损伤和肺结核并发的低蛋白血症。

患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。 1.成人（18～65岁）...

口服。一日2次，每次2片.

文献报道，国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、（胃肠）气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为白细胞减少（轻度）、腹泻（轻度）和脱发（中度）。临床研究中发生1例严重不良事件，为服用本品治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型，经研究者判断与本品无关。

黄疸、肝腹水等患者禁用，小儿、孕妇、哺乳期妇女及对本品过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：阿德福韦酯在妊娠妇女中的应用没有足够的资料。只有在潜在的受益肯定大于对胎儿的风险时才能考虑在妊娠期间使用阿德福韦酯。 因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。 本品对孕妇及HBV母婴传播的影响未进行研究。因此，应当遵照标准的推荐方案对婴儿实施预防免疫，以防止新生儿感染HBV。 目前尚不知阿德福韦是否会分泌到人乳，哺乳期妇女使用本品应避免授乳。 儿童用药：阿德福韦酯在18岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。该品不宜用于儿童和青少年

儿童注意事项： 小儿禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇、哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 因高龄患者生理机能低下，故应遵医嘱，减量给药。

适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

适用于慢性肝炎、肝硬化、晚期血吸虫病肝损伤和肺结核并发的低蛋白血症。

详见说明书。

据国外文献报道： 药理作用：作用于肝细胞，具有促进RNA的合成及提高核糖体活性的作用，发挥蛋白质的代谢改善作用，能使本品改善肝功能同时抑制肝纤维化进程。 毒理作用： 大鼠连续口服52周，100～300mg/kg可引起红细胞减少、肝重增加；狗口服52周，100～500mg/kg可引起呕吐、肝重增加、脾含铁血红素沉着等。 给大鼠口服马洛替酯320mg/kg，在妊娠前、妊娠初期可见母体体重增加受到抑制、胎儿骨化轻度延迟；在围产期和哺乳期，可见母体及新生儿体重增加受到抑制。 抗原性试验、诱变试验及一般药理试验中均未见异常。

1．病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韦酯。因此，停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。 2．对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。 3．使用阿德福韦酯治疗前，应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒（xxx）抗体检查。使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯，会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的xxx产生作用，也许会出现xxx耐药。 4．单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒 药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大，包括致命事件。 5．因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。

1.血清氨基转移酶或胆红素明显增高的肝病患者慎用； 2.服药后有时会引起黄疸、GOT、GPT等上升的现象，因此服药后应定期进行肝功能检查，特别是在服药后的二、四、六周必须进行检查。