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非处方药 医保乙类 国产

通用名称:硫辛酸胶囊

批准文号:国药准字H20133253

生产企业: 蓬莱诺康药业有限公司

功能主治:治疗糖尿病多发性周围神经病变。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
硫辛酸胶囊
硫辛酸胶囊
二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)
二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)
主要成分

硫辛酸。

本品为复方制剂,其组分为每片含格列本脲1.25mg,盐酸二甲双胍250mg。

生产企业

蓬莱诺康药业有限公司

江苏万邦生化医药股份有限公司

批准文号

国药准字H20133253

国药准字H20041520

说明
作用与功效

治疗糖尿病多发性周围神经病变。

1.用于单纯饮食控制和或运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病人。2.可作为单用磺脲类或盐酸二甲双胍治疗,血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病人二线用药。

用法用量

口服,每日一次,每次0.6g(两粒),早餐前半个小时服用。对于较严重的症状,建议...

1?于饮食与运动疗法已不能满意控制血糖的2型糖尿病患者,推荐开始剂量为1日1次,1次1片(格列本脲/二甲双胍:1.25mg/250mg),与饭同服。 2?对于基线HbAlc>9%或FPG>200mg/d1的初次治疗病人,开始剂量为1日2次,一次1片(格列本脲/二甲双胍:1.25mg/250mg),早晚饭时服。每隔两周,可增加本品的每日剂量,以达到最小的有效治疗剂量。3.用于以前已服用过其它降糖药的病人,推荐开始剂量为1日2次,1次2片(2.5mg/500mg)或1日2次,1次4片(5mg/1000mg),与饭同服。对于单用磺脲或盐酸二甲以胍已不能很好控制的病人,推荐开始剂量为1日2次,1次2片(2.5mg/500mg),1次4片(5mg/1000mg)与早晚饭同服。为避免低血糖,开始剂量不应超过以前所服用的磺脲类或盐酸二甲双胍的日剂量。日剂量逐步调整,每次增加不超过2片(2.5mg/500mg),直达到最小的有效治疗剂量。4.建议最大日剂量不超过8片(10mg/2000mg)。

副作用

本品的不良反应如下: 胃肠道系统:非常罕见(<1/10,000):恶心、呕吐、胃肠疼痛和腹泻。 过敏反应:非常罕见(<1/10,000):皮肤过敏反应如皮疹、荨麻疹和搔痒。 神经系统:非常罕见(<1/10,000):味觉改变或异常。 全身反应:非常罕见(<1/10,000):由于糖利用的改善,少数病例中出现血糖降低。此时低血糖的症状有眩晕.出汗、头痛和视物异常。 如发生上述一项症状,应立即停药,并通知医生,医生会根据程度决定是否继续用药。过敏症状一出现,即应停药并通知医生。如发生任何上述未来提及的不良反应,请通知医生或药师。

尚不明确

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:只有在谨慎评估利益-风险后,本品才能用于妊娠或哺乳期妇女。生殖毒理学来提示对生育力及胚胎早期发育的影响,胚胎毒性效应不明显,目前有关硫辛酸进入母乳的途径尚未知。因此妊娠和哺乳期妇女只有在医生强烈建议时才能使用本品。 儿童用药:儿童患者用药的安全有效性尚未确立。 老年用药:老年患者用药的安全有效性尚未确立。

成分

治疗糖尿病多发性周围神经病变。

1.用于单纯饮食控制和或运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病人。2.可作为单用磺脲类或盐酸二甲双胍治疗,血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病人二线用药。

药理作用

药理作用 硫辛酸为B族维生素,是丙酮酸脱氢酶系和α-同戊二酸脱氢酶系的辅酶。离体试验显示,硫辛酸可以降低神经组织的脂质氧化,可抑制蛋白质糖基化作用,抑制醛糖还原酶。在体内,硫辛酸具有抗氧作用,参与谷胱甘肽及辅酶Q10等抗氧化剂再循环。硫辛酸能螯合某些金属离子(如铜、锰、锌)。 毒理研究 生殖毒性试验中,在器官形成期ICR小鼠皮下注射给予硫辛酸16~64mg/kg,SD大鼠皮下注射给予硫辛酸8~32mg/kg,未见致畸形作用。

本品为口服抗高血糖格列本脲和盐酸二甲双胍组成的复方制剂。盐酸二甲双胍可减少肝糖元的产生,降低肠对糖的吸收,并且可通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用。

注意事项

(1)食物会影响本品的吸收,因此应将硫辛酸和食物分开服用。 (2)长期饮酒是神经病变发生、发展的重要危险因素,可影响本品治疗的成功率,因此建议糖尿病周围神经病变患者尽可能戒洒.无治疗间期内也如此。 (3)由于补充一定的疏辛酸可以降低血糖浓度,因此对于那些带有糖尿病和偏头痛耐受不良者要谨慎。有必要的话,为避免出现低血糖.要进行血糖监控和将血糖药物的剂量调整。

尚不明确

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