硫辛酸胶囊

盐酸西那卡塞片

硫辛酸。

盐酸西那卡塞。

蓬莱诺康药业有限公司

北京百奥药业有限责任公司

国药准字H20133253

国药准字H20213248

治疗糖尿病多发性周围神经病变。

原发性甲状旁腺功能亢进、继发性甲状旁腺功能亢进、甲状旁腺癌、肾性骨病

口服，每日一次，每次0.6g（两粒），早餐前半个小时服用。对于较严重的症状，建议...

成人初始剂量每日25mg，早餐后服用。根据血钙水平和患者反应，可每24周增加剂量，最大不超过50mg/日。维持剂量应个体化调整。

本品的不良反应如下： 胃肠道系统：非常罕见(<1/10，000)：恶心、呕吐、胃肠疼痛和腹泻。 过敏反应：非常罕见(<1/10，000)：皮肤过敏反应如皮疹、荨麻疹和搔痒。 神经系统：非常罕见(<1/10，000)：味觉改变或异常。 全身反应：非常罕见(<1/10，000)：由于糖利用的改善，少数病例中出现血糖降低。此时低血糖的症状有眩晕．出汗、头痛和视物异常。 如发生上述一项症状，应立即停药，并通知医生，医生会根据程度决定是否继续用药。过敏症状一出现，即应停药并通知医生。如发生任何上述未来提及的不良反应，请通知医生或药师。

副作用可能包括恶心、呕吐、腹泻、便秘、头痛、疲劳、肌肉或关节疼痛、低钙血症、低磷血症等。

孕妇及哺乳期妇女用药：只有在谨慎评估利益-风险后，本品才能用于妊娠或哺乳期妇女。生殖毒理学来提示对生育力及胚胎早期发育的影响，胚胎毒性效应不明显，目前有关硫辛酸进入母乳的途径尚未知。因此妊娠和哺乳期妇女只有在医生强烈建议时才能使用本品。 儿童用药：儿童患者用药的安全有效性尚未确立。 老年用药：老年患者用药的安全有效性尚未确立。

治疗糖尿病多发性周围神经病变。

原发性甲状旁腺功能亢进、继发性甲状旁腺功能亢进、甲状旁腺癌、肾性骨病

药理作用 硫辛酸为B族维生素，是丙酮酸脱氢酶系和α-同戊二酸脱氢酶系的辅酶。离体试验显示，硫辛酸可以降低神经组织的脂质氧化，可抑制蛋白质糖基化作用，抑制醛糖还原酶。在体内，硫辛酸具有抗氧作用，参与谷胱甘肽及辅酶Q10等抗氧化剂再循环。硫辛酸能螯合某些金属离子(如铜、锰、锌)。 毒理研究 生殖毒性试验中，在器官形成期ICR小鼠皮下注射给予硫辛酸16~64mg/kg,SD大鼠皮下注射给予硫辛酸8~32mg/kg,未见致畸形作用。

(1)食物会影响本品的吸收，因此应将硫辛酸和食物分开服用。 (2)长期饮酒是神经病变发生、发展的重要危险因素，可影响本品治疗的成功率，因此建议糖尿病周围神经病变患者尽可能戒洒．无治疗间期内也如此。 (3)由于补充一定的疏辛酸可以降低血糖浓度，因此对于那些带有糖尿病和偏头痛耐受不良者要谨慎。有必要的话，为避免出现低血糖．要进行血糖监控和将血糖药物的剂量调整。

成人初始剂量每日25mg，早餐后服用。根据血钙水平和患者反应，可每24周增加剂量，最大不超过50mg/日。维持剂量应个体化调整。