尿嘧啶替加氟片

氟维司群注射液

本品为替加氟和尿嘧啶的复方制剂，每片含替加氟50mg，含尿嘧啶0.112g

活性成份为：氟维司群，其化学名称为：7α-[9-(4,4,5,5,5-五氟戊基亚硫酰基)壬基]雌淄-1,3,5(10)-三烯-3,17-β-二醇;其辅料为：乙醇96%，苯甲醇，苯甲酸苄酯，蓖麻油

辅仁药业集团熙德隆肿瘤药品有限公司

AstraZenecaUKLimited

国药准字H41025247

H20100407

适应证与氟尿嘧啶相同，主要用于消化系癌、乳腺癌及甲状腺癌等。国内将UFT试用于289例各种癌症，疗效较好的为胃癌、大肠癌、乳腺癌和食管癌，有效率分别为30.6％，50.0％，34.6％和23.1％。目前将本品与丝裂霉素联合应用治疗晚期胃癌，有效率可达54.3％～56.9％，已成为日本和我国广泛应用的重点方案。本品与阿霉素、平阳霉素联合应用治疗食管癌也有较好的疗效。

本品可用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后（包括自然绝经和人工绝经）雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。

口服，1日3～4次，每次2～3片总量400～600片为1疗程。也可服用本品的胶囊，每日3～4次，每次1～2个胶囊。

1.成年女性(包括老年妇女)：推荐剂量为每月给药一次，一次250mg。尚缺乏更高剂量下中国患者使用的安全有效性信息。 2.儿童及青少年：因尚未确定本品在儿童及青少年中的安全性和有效性，故不推荐在该年龄层中使用本品。 3.肾功能损害的患者：对于轻度至中度肾功能损害的患者(肌酐清除率≥30ml/min)，无需调整剂量。未在严重肾功能损害的患者(肌酐清除率<30ml/min)中评价本品的安全性和有效性，因此建议这些患者慎用。 4.肝功能损害的患者：对于轻度至中度肝功能损害的患者无需调整剂量。但由于在这些患者中氟维司群的暴露可能增加，故应慎用本品。没有本品对于重度肝功能损害患者的研究资料。 5.使用方法：臀部缓慢肌注。

副作用可能包括恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、口腔炎、脱发、白细胞减少等。

副作用可能包括热潮红、关节痛、疲劳、头痛、恶心、呕吐、腹泻、皮疹、肝功能异常等。

适应证与氟尿嘧啶相同，主要用于消化系癌、乳腺癌及甲状腺癌等。国内将UFT试用于289例各种癌症，疗效较好的为胃癌、大肠癌、乳腺癌和食管癌，有效率分别为30.6％，50.0％，34.6％和23.1％。目前将本品与丝裂霉素联合应用治疗晚期胃癌，有效率可达54.3％～56.9％，已成为日本和我国广泛应用的重点方案。本品与阿霉素、平阳霉素联合应用治疗食管癌也有较好的疗效。

本品可用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后（包括自然绝经和人工绝经）雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。

副作用可能包括恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、口腔炎、脱发、白细胞减少等。

1. 孕妇及哺乳期妇女禁用；2. 肝肾功能不全者慎用；3. 定期检查肝功能；4. 避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用；5. 出现严重不良反应时应立即停药。