替硝唑阴道片

双氯芬酸钠缓释片(Ⅴ)

本品每片含主要成分替硝唑0.5g，辅料为乳糖、淀粉、微晶纤维素、乳酸钙、乳酸、羟丙甲纤维素、羟甲基淀粉钠、硬脂酸镁。

主要成分为双氧芬酸钠。

沈阳福宁药业有限公司

天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂

国药准字H20060918

国药准字H10960228

用于滴虫性阴道炎。

1.急慢性风湿性、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎、骨关节炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤。4.急性痛风。5.痛经或附件炎、牙痛和术后疼痛。6.创伤后的疼痛与炎症，如扭伤、肌肉拉伤等；7.耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症（如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等），应同时使用抗感染药物。

阴道给药，将本品置于阴道深处。睡前1片，隔日睡前再用药1片，一般用药2次即可。

口服:一日1次,一次1片(100mg),或者一日1～2次,一次1片(75mg),或遵医嘱。晚餐后用温开水送服,需整片吞服,不要弄碎或咀嚼。

1．对硝基咪唑类药物（如甲硝唑）过敏者禁用。2．念珠菌性阴道病患者禁用。

1.对本品及阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏反应、哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。 2.消化道溃疡禁用。

儿童注意事项： 16岁以下的儿童不宜服用。 妊娠与哺乳期注意事项： 在妊娠期间，一般不宜使用，尤其是妊娠后3个月。哺乳期妇女不宜服用。 老人注意事项： 老年人慎用。

用于滴虫性阴道炎。

1.急慢性风湿性、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎、骨关节炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤。4.急性痛风。5.痛经或附件炎、牙痛和术后疼痛。6.创伤后的疼痛与炎症，如扭伤、肌肉拉伤等；7.耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症（如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等），应同时使用抗感染药物。

1．消化道反应：如恶心、呕吐、胃部不适等。2．过敏反应：如皮疹、荨麻疹、潮红、瘙痒等。3．局部反应：如灼痛、疼痛、刺激，阴道分泌物增多、阴道瘙痒等。4．其他：偶见头痛、眩晕等。

双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药,其作用机理为抑制环氧化酶活性,从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化.同时,它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合,降低细胞内游离的花生四烯酸浓度,而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种,它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。非临床毒理研究:给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg,长期观察,没有发现肿瘤发生率增加.一项对小鼠二年的研究中,每日用药2mg/kg,也未见到任何肿瘤易发倾向.各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变.给大鼠用药每日4mg/kg,雌雄均未发生不育。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为150mg/kg;小鼠经口390mg/kg。

1．孕妇、哺乳期妇女及无性生活史的女性应在医师指导下使用。2．如患者同时患有阴道念珠菌感染，本品可能加重感染，应及时停药并对症治疗。3．使用本品时应避开月经期。4．给药时应洗净双手或戴指套或手套。5．用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。6．肝、肾功能不全者慎用。7．用药期间注意个人卫生，防止重复感染。8．本品辅料可损伤乳胶制品，避免与避孕套或阴道隔膜同时使用。9．使用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。10．如出现过敏反应、局部疼痛、头痛、眩晕等不良反应，应停药就医。1

1.血液系统异常、高血压、心脏病患者慎用； 2.因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用； 3.对那些有胃肠道症状或曾有胃肠溃疡病史，严重肝功能损害患者，如需应用双氯芬酸，应置于严密的医疗监护之下； 4.心、肾功能损害者正在应用利尿剂治疗、进行大手术后恢复期患者以及由于任何原因细胞外液丢失的患者慎用，应慎用双氯芬酸； 5.用药过程中，如出现明显不良反应，应停药； 6.服用需整片吞服，不能弄碎； 7.个别需要长期治疗的患者，应定期检查肝功能和血象，发生肝功损害时应停用； 8.有眩晕史或其他中枢神经疾病史的患者