替硝唑阴道片

盐酸利托君片

本品每片含主要成分替硝唑0.5g，辅料为乳糖、淀粉、微晶纤维素、乳酸钙、乳酸、羟丙甲纤维素、羟甲基淀粉钠、硬脂酸镁。

本品主要成份为盐酸利托君。

沈阳福宁药业有限公司

信东生技股份有限公司

国药准字H20060918

注册证号HC20160013

用于滴虫性阴道炎。

用于预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。

阴道给药，将本品置于阴道深处。睡前1片，隔日睡前再用药1片，一般用药2次即可。

诊断为早产并适用本品，最初用静脉滴注随后口服维持治疗，密切监测子宫收缩和副作用，以确定最佳用量。静脉滴注结束前30分钟开始口服治疗，最初24小时口服剂量为每2小时1片(10mg)，此后每4-6小时1-2片(10-20mg)，每日总量不超过12片(120mg)。每天常用维持剂量在80-120mg(8-12片)之间，平均分次给药。只要医生认为有必要延长妊娠时间，可继续口服用药?；蜃褚街觥?

1．对硝基咪唑类药物（如甲硝唑）过敏者禁用。2．念珠菌性阴道病患者禁用。

1.严重不良反应：横纹肌溶解症(肌肉痛、无力感、CPK升高、血和尿中的肌红蛋白升高)：新生儿肠闭塞：因β2受体激动剂所致的血清钾低下。2.其他不良反应：心血管系统：心悸、心动过速、罕见面色潮红。胎儿的心动过速、心律不齐。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠致畸作用。（妊娠分类B）据报道，用大鼠和家兔进行繁殖研究，以人用静脉滴注每天用药最大剂量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，给动物（动物以药粒给药），以人用每天口服维持用药的最大剂量之5与50倍，即10与100mg/kg，给予动物，研究结果显示盐酸利托君对繁殖力和胎儿没有影响。以单剂量静脉1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分别给予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，对胎儿无不利影响。以静脉1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，给予妊娠15-21天的动物，对大鼠围产期和出生后的幼鼠发育没有影响。并观察到大鼠胎儿体重稍有增加?？诜┎挥跋旆敝沉蜕承形?。对怀孕大鼠给与致死剂量，不会引起胎儿立即死亡。尚没有利托君对妇女妊娠20周前影响的足够的和良好对照的研究，因此，本药不应用于妊娠的第20周以前的孕妇。从妊娠第20周后将利托君给予怀孕妇女的研究表明不会增加胎儿畸形的危险。随机选择跟踪少数儿童至2岁，显示对生长、发育或器官成熟均无影响。但是，虽然临床研究没有证明对胎儿的永久性影

用于滴虫性阴道炎。

用于预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。

1．消化道反应：如恶心、呕吐、胃部不适等。2．过敏反应：如皮疹、荨麻疹、潮红、瘙痒等。3．局部反应：如灼痛、疼痛、刺激，阴道分泌物增多、阴道瘙痒等。4．其他：偶见头痛、眩晕等。

1．孕妇、哺乳期妇女及无性生活史的女性应在医师指导下使用。2．如患者同时患有阴道念珠菌感染，本品可能加重感染，应及时停药并对症治疗。3．使用本品时应避开月经期。4．给药时应洗净双手或戴指套或手套。5．用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。6．肝、肾功能不全者慎用。7．用药期间注意个人卫生，防止重复感染。8．本品辅料可损伤乳胶制品，避免与避孕套或阴道隔膜同时使用。9．使用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。10．如出现过敏反应、局部疼痛、头痛、眩晕等不良反应，应停药就医。1

1.孕妇及哺乳期妇女慎用；2.心脏病患者应在医生指导下使用；3.高血压患者慎用；4.避免与β受体阻滞剂同时使用；5.服用期间若出现心悸、头晕等症状，应立即停药并咨询医生。