安禾(二甲双胍格列本脲片(I))

盐酸二甲双胍肠溶片

本品含盐酸二甲双胍250mg与格列本脲1.25mg。

盐酸二甲双胍

浙江震元制药有限公司

河北医科大学制药厂

国药准字H20041013

国药准字H20083575

1、用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平得到满意控制的2型糖尿病病人。 2、可作为单用磺酰脲类或盐酸二甲胍治疗，血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药。

用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类降血糖药、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素的用量。

1、对于饮食与运动疗法已不能满意控制血糖都型糖尿病患者，推荐开始剂量为1日1次，1次1片，与饭同服。2、对于基线HbAIc＞9%或FPG＞200mg/dI的初次治疗病人，开始剂量为1日2次，1次1片。早晚饭时服。每隔来那两周，可增加本品的每日剂量，以达到最小的有效治疗剂量。3、用于以前服用过其他降糖药的病人，推荐开始剂量为1日2次，1次2片或1日2次，1次4片，与饭同服。对于单用磺酰脲类或盐酸二甲胍已不能很好控制血糖的病人，推荐开始剂量为1日2次，1次2片或1日2次，1次4片，与早晚饭同服，为避免低血糖开始剂量不应产国以前所服的磺酰脲类或盐酸二甲胍的日剂量。日剂量逐步调整，每次增加量不超过2片，直达到最小的有效治疗剂量。4、建议最大日剂量不超过8片。

口服,成人开始一次0.25g,一日2~3次,以后根据血糖和尿糖情况调整剂量,一般每日1g~1.5g,最多每日不超过2g。餐前半小时服用,肠溶片能减轻胃肠道反应。

2、需药物治疗的充血性心衰。3、对二甲双胍或格列本脲过敏者。4、急慢性代谢性酸中毒，包括糖尿性的酮症酸中毒。5、静脉肾盂造影或动脉造影前、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。6、I型糖尿病患者。7、孕妇及哺乳期妇女禁用。8、儿童禁用本品。

下列情况应禁用：（1）2型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝、肾肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。（2）酗酒者,过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者,对本品和双胍类药物过敏者禁用。（3）糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。（4）静脉肾盂造影或动脉造影前。（5）严重心、肺病患者。（6）维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。（7）全身情况较差的患者（如营养不良、脱水）。

1、用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平得到满意控制的2型糖尿病病人。 2、可作为单用磺酰脲类或盐酸二甲胍治疗，血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药。

用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类降血糖药、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素的用量。

1、胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、胃痛不适、口中有金属味。2、有事乏力、疲倦、头晕、头痛、皮疹。3、乳酸性酸中毒发生率很低，临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神智障碍、血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解释。4、少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少等。5、可减少肠道吸收维生素b12.使血红蛋白减少，产生巨幼红细胞贫血，也引起吸收不良。

（1）胃肠道反应,表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、胃痛、口中金属味。（2）有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹。（3）乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍,血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。（4）可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨红细胞贫血,也可引起吸收不良。

1．本品能产生低血糖或低血糖症状。因此，应注意避免低血糖的发生。低血糖的危险性会因摄入热量不足、剧烈运动或交叉使用降血糖药而增加。肾和肝功能不全者会增高格列本脲和二甲双胍的药物浓度，对肝功能不全者会降低糖异生作用，这均会增高低血糖的危险性。老年人、衰弱和营养不良的病人以及肾上腺垂体功能不全者、酒精中毒患者特别容易产生低血糖症，低血糖症很难在服用β-肾上腺受体抑制剂的人群中发现。2．据报道，本品可增加血管疾病的死亡危险，须特别注意。3．在治疗期间，由于盐酸二甲双胍在体内蓄积，可能发生乳酸酸中毒，虽然发生率很低，但很危急。因此，在服用期间，患者出现肌痛、呼吸困难、嗜睡、体温过低、血压下降以及心律不齐等表现时，应警惕乳酸酸中毒的发生。4．用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝肾功能，并进行眼科检查等。5．限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性，因而其不仅是2型糖尿病的基本治疗，且可有效地保持药物疗效。6．发生皮疹等过敏反应时应停药。7，在服药期间应避免饮酒。8．老年人、衰弱和营养不良的病人应慎用本品，注意选择合适的初始剂量和维持剂量，以免发生低血糖。9．与某些经肾小管排泄的药同时服用时，可干扰和影响二甲双胍的分布，应引起注意。10。在进行血管造影等检查时，可能会导致急性肾功能改变，需暂停服用本品48小时，待肾功能检查显示正常后，重新使用。11．手术期间(饮食与液体摄入不受限制的小手术除外)，应暂停服药。12．服药期间出现任何的心血管意外，均应停止服药。13．长期服用本品的患者，可能会影响血清VitB12水平。

（1）Ⅰ型糖尿病不应单独使用。（2）用药期间定期空腹检查血糖、尿糖、尿酮体,定期测血肌酐、血乳酸浓度。（3）既往有乳酸性酸中毒史者慎用。（4）进行肾脏造影者应于前3天停用本品。（5）与胰岛素合用治疗时,防止出现低血糖反应。