双氯芬酸钠缓释胶囊

双氯芬酸钠缓释片

双氯芬酸钠。

双氯芬酸钠。

中国药科大学制药有限公司

四川华新制药有限公司

国药准字H10960217

国药准字H19991402

1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎、痛风性关节炎、风湿性关节炎等急性发作期或持续性的关节肿痛症状；2.各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、肌痛及运动后损伤性疼痛等；3.急性的轻、中度疼痛发性痛经，牙痛，头痛等。

?1.急慢性风湿性、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎、骨关节炎。 ?2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。 ?3.腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤。 ?4.急性痛风。 ?5.痛经或附件炎、牙痛和术后疼痛。 ?6.创伤后的疼痛与炎症，如扭伤、肌肉拉伤等； ?7.耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等)，应同时使用抗感染药物。

口服：本品须整粒吞服，勿嚼碎。一次50mg（1粒），一日2次，或遵医嘱。

口服：一日一次，一次0.1g，或遵医嘱。晚餐后用温开水送服，需整片吞服，不要弄碎...

1.胃肠道反应：为最常见的不良反应，主要为胃不适、腹痛、烧灼感、反酸、纳差、便秘、恶心等，其中少数患者可出现溃疡、出血、穿孔。2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。3.可引起浮肿、少尿，电解质紊乱等严重不良反应。4.其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别患者出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等。

?1.可引起头痛及腹痛、便秘、腹泻、胃烧灼感、恶心、消化不良等胃肠道反应。 ?2.偶见头痛、头晕、眩晕。血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶(GOT)，血清谷氨酸丙酮酸转氨酶(SGPT)升高。 ?3.少见的有肾功能下降，可导致水钠潴留，表现尿量少、面部水肿、体重骤增等。极少数可引起心律不齐、耳鸣等。 ?4.罕见：皮疹、胃肠道出血、消化性溃疡、呕血、黑便、胃肠道溃疡、穿孔、出血性腹泻、困睡、过敏反应如哮喘、肝炎、水肿。 ?5.有导致骨髓抑制或使之加重的可能。 ?

孕妇及哺乳期妇女用药：在妊娠期间，一般不宜使用，尤其是妊娠后3个月。哺乳期妇女不宜服用。 儿童用药：16岁以下的儿童不宜服用。 老年用药：慎用。

1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎、痛风性关节炎、风湿性关节炎等急性发作期或持续性的关节肿痛症状；2.各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、肌痛及运动后损伤性疼痛等；3.急性的轻、中度疼痛发性痛经，牙痛，头痛等。

?1.急慢性风湿性、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎、骨关节炎。 ?2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。 ?3.腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤。 ?4.急性痛风。 ?5.痛经或附件炎、牙痛和术后疼痛。 ?6.创伤后的疼痛与炎症，如扭伤、肌肉拉伤等； ?7.耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等)，应同时使用抗感染药物。

本品为非甾体抗炎药。本品的镇痛、抗炎作用是通过对环氧化酶有抑制而减少前列腺素的合成，尚有一定抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的作用。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为150MG/KG；小鼠经口LD50为390MG/KG。

?药理作用：双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三酯结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。 ?双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。? ?非临床毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4 mg/kg，雌雄均未发生不育。 ?急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为150mg/kg；小鼠经口390mg/kg。

1．避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。2．根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。3．在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。4．针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDS药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDS，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和／或体征以及如果发生应采取的步骤

?1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 ?2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 ?3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，部可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应．其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎。克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发牛胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 ?4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时问达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状。医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发