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来氟米特片
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来氟米特片

处方药 非医保 国产

通用名称:来氟米特片

批准文号:国药准字H20080047

生产企业: 大连美罗大药厂

功能主治:适用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
来氟米特片
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吲哚美辛贴片
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主要成分

主要成分为:来氟米特。其化学名称为:N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基异唑-4-甲酰胺。

本品每帖含吲哚美辛35毫克,辅料为克罗米通、薄荷醇、丙烯乙二醇、部分中和型聚乙烯腈、羧甲醚纤维素钠、浓甘油、D-山梨醇溶液、高岭土、亚硫酸氢钠依地酸钠、明胶、麝香单酚、松香甘油酯、轻质液体石蜡、干燥氢氧化铝凝胶、乳酸。

生产企业

大连美罗大药厂

Maeda Pharmaceutical Co.,Ltd

批准文号

国药准字H20080047

国药准字J20150020

说明
作用与功效

适用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。

肌肉痛、肩部僵硬酸痛、腰痛、关节痛、腱鞘炎(手和腕部疼痛)、肘部疼痛(网球肘等)及跌打损伤、扭伤引起的疼痛。

用法用量

由于来氟米特半衰期较长,建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度,参照国外...

一日1-2次,揭掉塑料薄膜贴于患处。每日不超过2次。

副作用

1.主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶(ALT和AST)升高、脱发、皮疹等。2.在国外临床试验中,来氟米特治疗1339例类风湿关节炎病人中,发生率≥3%的不良事件包括:乏力、腹痛、背痛、高血压、厌食、腹泻、消化不良、胃肠炎、肝脏酶升高、恶心、口腔溃疡、呕吐、体重减轻、关节功能障碍、腱鞘炎、头晕、头痛、支气管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脱发、瘙痒、皮疹、泌尿系统感染等。3.以上不良事件均在安慰剂对照或阳性对照柳氮磺胺吡啶治疗组及MTX治疗组中发现,其中来氟米特治疗组以腹泻、肝脏酶升高、脱发、皮疹较为明显,在应用过程中应加以注意。

贴药部位偶有发疹、发红、瘙痒、肿胀、刺痛感、发热、干燥感等症状出现。

禁忌

成分

适用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。

肌肉痛、肩部僵硬酸痛、腰痛、关节痛、腱鞘炎(手和腕部疼痛)、肘部疼痛(网球肘等)及跌打损伤、扭伤引起的疼痛。

药理作用

本品为一个具有抗增殖活性的异口恶唑类免疫抑制剂,其作用机理主要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性,从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。体内外试验表明本品具有抗炎作用。来氟米特的体内活性主要通过其活性代谢产物A771726(M1)而产生。

本品为前列腺素合成抑制剂,具有抗炎,镇痛作用。局部应用,其有效成分可以穿透皮肤到达炎症区域,使炎性肿胀减轻,疼痛缓解。

注意事项

1.临床试验发现来氟米特可引起一过性的ALT升高和白细胞下降,服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。2.严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT,检测时间间隔视病人具体情况而定。如果用药期间出现ALT升高,调整剂量或中断治疗的原则:(1)如果ALT升高在正常值的2倍(120U/L),应停药观察。停药后若ALT恢复正常可继续用药,同时加强护肝治疗及随访,多数病人ALT不会再次升高。3.免疫缺陷、未控制的感染、活动性胃肠道疾病、肾功能不全、骨髓发育不良(BONEMARROWDYSPLASIA)的患者慎用。4.如果服药期间出现白细胞下降,调整剂量或中断治疗的原则如下:(1)若白细胞不低于3.0×109/L,继续服药观察。(2)若白细胞在2.0×109/L一3.0×109/L之间,减半量服药观察。继续用药期间,多数病人可以恢复正常。若复查白细胞仍低于3.0×109/L,中断服药。(3)若白细胞低于2.0×109/L,中断服药。建议粒细胞计数不低于1.5×109/L。5.准备生育的男性应考虑中断服药,同时服用考来烯胺(消胆胺)。

使用注意事项

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