骨痛灵酊

双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊

雪上一枝蒿、干姜、龙血竭、乳香、没药、冰片。辅料为乙醇。

本品主要成份为双氯芬酸钠。 ?化学名称：2-[(2，6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸钠 ?分子式：C14H10Cl2NNaO2 ?分子量：318.13

云南圣科药业有限公司

Temmler Werke GmbH

国药准字Z53021244

注册证号H20170098

温经散寒，祛风活血，通络止痛。适用于腰、颈椎骨质增生，骨性关节病，肩周炎，风湿性关节炎。

急性关节炎症和痛风发作、慢性关节炎症、类风湿性关节炎、强直性脊柱关节炎和脊柱的其他炎性风湿性疾病、与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛、软组织风湿病、创伤或手术后的肿痛或炎症。

外用。一次10毫升，一日一次。将药液浸于敷带上贴敷患处30～60分钟；20天为一个疗程。

正常成人的剂量为一日一次，一次1粒，必要时可增至一日2次，一次1粒，儿童和老年人...

孕妇禁用。类风湿患者关节红肿热痛时禁用。

不良反应常呈剂量依赖性，常见的不良反应为胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹泻或食欲不振，有时可出现头痛、头晕、疲倦、皮疹和胃肠道出血、肝脏或肾脏损害病例的报告罕见，包括血清肝酶水平增高、黄疸、蛋白尿和血尿。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品在妊娠期妇女中的应用没有充足的研究资料，因此只有在应用本品对孕妇的益处超过对胎儿的潜在危害时方可使用。该药对胎儿可能产生不良影响，可能影响胎儿的心血管系统，导致动脉导管早闭，因此在妊娠期应避免使用。与其他非甾体抗炎药类似，双氯芬酸能够抑制子宫收缩，可能引起晚产，并增加出血倾向，所以在妊娠期的最后三个月中禁止使用戴芬。由于该药对婴儿可能有潜在的危害，因此在权衡该药对哺乳妇女的重要性后，应决定停止哺乳或停止服用该药。 儿童用药：本品在儿童中的安全性和有效性尚未确立。 老年用药：本品在

温经散寒，祛风活血，通络止痛。适用于腰、颈椎骨质增生，骨性关节病，肩周炎，风湿性关节炎。

急性关节炎症和痛风发作、慢性关节炎症、类风湿性关节炎、强直性脊柱关节炎和脊柱的其他炎性风湿性疾病、与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛、软组织风湿病、创伤或手术后的肿痛或炎症。

患者局部出现灼热感，连续多次使用时部分患者在用药部位可能会产生皮疹或局部痒感，停止用药后即可消失。每次用药后可涂少量润肤膏，可减轻和防止。

药理作用：体内和体外试验均证明，双氯芬酸钠能够抑制环氧化酶的活性，从而抑制前列腺素的合成，并能够影响其释放，因此具有解热镇痛的作用。双氯芬酸钠可以抑制血小板的聚集，可延长凝血酶原时间。双氯芬酸钠有两种代谢产物也具有生物活性，但活性远低于双氯芬酸钠，其中一种为4-羟双氯芬酸钠，其抗炎活性为双氯芬酸钠的3%，相当于阿司匹林的6倍。 毒理研究∶在小鼠中静脉给药的LD50 为：雄性116mg／kg，雌性137mg／kg；在大鼠中静脉给药的LD50 为：雄性127mg／kg，雌性117mg／kg，在狗中口服给药和静脉给药的LD50 无显著差异，为42mg／kg。与吲哚美辛等其他非甾体抗炎药类似，随着给药时间的延长，其毒性反应增加，可以引起胃肠道黏膜损伤，并可导致溃疡及出血。大剂量应用在大鼠中可见肾功能损伤，其机理尚不明确。猴子对该药的毒理学反应明显低于大鼠。生殖毒性研究发现该药可导致死胎及早产，尚无致畸、致癌、致突变的证据。

1、本品为外用药，禁止内服。 2、忌食生冷、油腻食物。 3、切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃处禁用。 4、经期及哺乳期妇女慎用。儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。高血压患者用于颈椎应慎用。 5、本品不宜长期或大面积使用，用药后皮肤过敏者应停止使用，症状严重者应去医院就诊。 6、用药后3小时内不得吹风，不接触冷水。 7、患者可视病症及敷贴浸药液情况调整每次使用量（5毫升～10毫升）。 8、本品放置后稍有浑浊或沉淀，不影响疗效，摇匀后使用。 9、用药3天症状无缓解，应去医院就诊。 10、对本品及酒精过敏者禁用。 11、本品性状发生改变时禁止使用。 12、儿童必须在成人监护下使用。 13、请将本品放在儿童不能接触的地方。 14、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询药师。

1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，冀风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎，克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔.其风险可能是致命的。 4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者，严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采