阿仑膦酸钠片

艾拉莫德片

本品主要成份为阿仑膦酸钠。

本品活性成份为：艾拉莫德。

石药集团欧意药业有限公司

先声药业有限公司

国药准字H10980109

国药准字H20110084

1.用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折)；2.用于治疗男性骨质疏松症以预防骨折；3.适用于治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松。

活动性类风湿关节炎。

阿仑膦酸钠片口服每日早餐前至少30分钟空腹用200ml温开水送服一次10mg，一...

口服。一次25mg (1片)，饭后服用，一日2次，早、晚各1次。

腹痛，腹泻，恶心，便秘，消化不良，如不按规定方法服用者可有食道溃疡，偶有血钙降低，短暂白细胞升高，尿红细胞、白细胞升高。

1.在国内的II、III期临床试验中，共有518例活动性类风湿关节炎患者使用了本品。II期临床试验有192例活动性类风湿关节炎患者使用了本品。在II期临床试验中：常见药物不良反应（>1/100，1/10）主要有氨基转移酶升高；常见药物不良反应（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基转移酶升高；常见药物不良反应（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基转移酶升高、γ－谷氨酰转肽酶和碱性磷酸酶升高；常见药物不良反应（>1/100，1/1000，

1.用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折)；2.用于治疗男性骨质疏松症以预防骨折；3.适用于治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松。

活动性类风湿关节炎。

本品是骨代谢调节剂,为氨基二膦酸盐，与骨内羟磷灰石有强亲和力。能进入骨基质羟磷灰石晶体中，当破骨细胞溶解晶体，药物被释放，能抑制破骨细胞活性，并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强，无骨矿化抑制作用。

1.早餐前至少30分钟用200ml温开水送服，用药后至少30分钟方可进食。2.与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响向本品的吸收。3.在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。4.胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。5.轻、中度肾功能异?；颊呱饔谩?.开始使用本品治疗前，必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏和低钙血症。补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收。因此，服用本品后应至少推迟半小时再服用其他药物。 7.服药时不应咀嚼或吮吸药片。

1.肝毒性：临床试验发现本品可引起可逆性的肝脏酶升高，大多数氨基转移酶升高为轻度［≤ 2倍 正常值上限（Upper Limit of Normal，简称ULN）］，且通常在继续治疗过程中缓解；显著升高（>3倍 ULN）不常发生，且通过降低剂量或停药可缓解。大多数患者氨基转移酶升高发生在用药3个月内，服药初始阶段应定期检查血液丙氨酸氨基转换酶（ALT）和谷氨酸氨基转换酶（AST），检查间隔视病人情况而定。有肝脏损害和明确的乙型肝炎或者丙型肝炎血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT，检查时间间隔视病人具体情况而定。 如果用药期间出现ALT升高，调整剂量或中断治疗的原则：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切监测下可继续给予艾拉莫德，剂量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果剂量降低后ALT仍维持在2～3倍正常值上限及3倍以上，须停药，并加强护肝治疗且密切观察。 2.活动性胃肠道疾病：对于有活动性胃肠疾病的患者慎用，需告知患者一旦发生黑便、贫血、异常胃/腹疼痛等症状，及时通知医生并尽早去医院就诊，一旦确诊为胃溃疡或十二指肠溃疡，应立即停药并进行对症治