盐酸氟桂利嗪胶囊

左乙拉西坦片

本品主要成份为：盐酸氟桂利嗪

左乙拉西坦。

迪沙药业集团有限公司

重庆圣华曦药业股份有限公司

国药准字H37023012

国药准字H20143179

1.脑血供不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

1.包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕，选用氟桂利嗪每日10～20mg，2～8周为1疗程。 2.特发性耳鸣者，氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天为一个疗程。 3.间歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg。 4.偏头痛预防，氟桂利嗪5～10mg，每日两次。5.脑动脉硬化，脑梗塞恢复期；氟桂利嗪每日5～10mg。

口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。

有本药物过敏史，或有抑郁症病史时，禁用此药，急性脑出血性疾病忌用

成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。

1.脑血供不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

1.中枢神经系统的不良反应有：①嗜睡和疲惫感为最常见。②长期服用者可以出现抑郁症，以女性病人较常见。③椎体外系症状，表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等。多数用药3周后出现，停药后消失。老年人中容易发生。④少数病人可出现失眠，焦虑等症状。 2.消化道症状表现为：胃部烧灼感，胃纳亢进，进食量增加，体重增加。 3.其他：少数病人可出现皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等症状。但多为短暂性，停药可以缓解。

1.用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。 2.严格控制药物应用剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停服药。 3.患有帕金森病等锥体外系疾病时，应当慎用本制剂。 4.由于本制剂可随乳汁分泌，虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告。但原则上孕妇和哺乳期妇女不用此药。 5.驾驶员和机械操作者慎用，以免发生意外。

根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。(例如 ：成人每隔2-4周，每次减少500 mg，每日2次 ；儿童应每隔2周，每次减少10 mg/kg，每日2次)。临床研究中，一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应，可以停止原合并应用的抗癫痫药物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上，但在服用安慰剂的成人及儿童患者中，也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。