双氯芬酸钠缓释胶囊

阿仑膦酸钠片

双氯芬酸钠。

本品主要成份为阿仑膦酸钠。

珠海润都制药股份有限公司

山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司

国药准字H20066985

国药准字H20093228

1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎、痛风性关节炎、风湿性关节炎等急性发作期或持续性的关节肿痛症状；2.各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、肌痛及运动后损伤性疼痛等；3.急性的轻、中度疼痛发性痛经，牙痛，头痛等。

(1)适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。(2)适用于治疗男性骨质疏松症以预防骨折。（3）适用于治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松症。

口服：本品须整粒吞服，勿嚼碎。一次100mg，一日1次，或遵医嘱。

本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，因为其它饮料（包括矿泉水）、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收（见【药物相互作用】）。为尽快将药物送至胃部，降低对食道的刺激，固邦阿仑膦酸钠片应在清晨用一满杯白水送服，并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧。本品不应在就寝时和清早起床前服用。否则会增加发生食道不良反应的危险（见【注意事项】）。如食物中摄入不足，所有骨质疏松患者都应补充钙和维生素D（见【注意事项】）。老年患者或伴有轻至中度肾功能不全的患者（肌酐清除率35～60ml/min）不需要调整剂量。因缺乏相关用药经验，对于更严重的肾功能不全患者（肌酐清除率<35ml/min），不推荐使用本品。绝经后妇女骨质疏松症的治疗：推荐剂量为：每天1次，1次10mg。男性骨质疏松症的治疗：推荐剂量为：每天1次，1次10mg。治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松症，推荐剂量为：每天1次，1次10mg。

1.胃肠道反应：为最常见的不良反应，主要为胃不适、腹痛、烧灼感、反酸、纳差、便秘、恶心等，其中少数患者可出现溃疡、出血、穿孔。2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。3.可引起浮肿、少尿，电解质紊乱等严重不良反应。4.其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别患者出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等。

(1)导致食管排空延迟的食管异常，例如食管狭窄或驰缓不能。(2)不能站立或坐直至少30分钟者。(3)对本品任何成分过敏者。(4)低钙血症（见【注意事项】）。

1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎、痛风性关节炎、风湿性关节炎等急性发作期或持续性的关节肿痛症状；2.各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、肌痛及运动后损伤性疼痛等；3.急性的轻、中度疼痛发性痛经，牙痛，头痛等。

(1)适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。(2)适用于治疗男性骨质疏松症以预防骨折。（3）适用于治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松症。

在为期五年的临床研究中，与阿仑膦酸钠有关的不良反应通常是轻微的，一般不需要中止治疗。约6000名绝经后妇女参加的临床试验证明阿仑膦酸钠是安全的。治疗绝经后妇女骨质疏松症；在两个设计相同、为期三年、安慰剂对照、双盲、多中心研究（美国和多个国家；n=994）中，因任何临床不良事件造成的中断治疗，196名服用阿仑膦酸钠（10mg/天）治疗的患者发生率为4.1%，397名服用安慰剂的患者发生率为6.0%。骨折影响实验（n=6459）中因任何临床不良事件造成的中断治疗，3236名服用5mg/天阿仑膦酸钠治疗2年后继续服用10mg/天治疗一年或两年的患者发生率为9.1%，3223名服用安慰剂的患者发生率为10.1%。因胃肠道上部不良反应而中断治疗的发生率为：阿仑膦酸钠3.2%；安慰剂2.7%。在这些人群中，49-54%有基线胃肠道紊乱史，且54-89%在研究中服用了非甾体抗炎药或阿司匹林。

1.交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应，对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛。2.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用。用药期间应常规随访检查肝肾功能。3.本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。4.对诊断的干扰：本品可致血清转氨酶一过性升高，血清尿酸含量下降，尿酸含量升高。

海德威骨化三醇软胶囊0.5μg*10粒 ￥85.00￥98.00 盛品堂抗骨增生片20片*2板 盛品堂抗骨增生片20片*2板 ￥6.30￥10.00 商品介绍说明书资质证明相关资讯相关问答 （阿仑膦酸钠片）说明书 温馨提示：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。 请仔细阅读阿仑膦酸钠片说明书并按照说明使用或在医生与药师指导下购买和使用 药品名称主要成分性状适应症/主治功能规格型号用法用量不良反应禁忌注意事项药物互相作用老年患者用药孕妇及哺乳期用药药物过量药理毒理药代动力学贮藏有效期批准文号生产企业 【药品名称】 通用名称：阿仑膦酸钠片 商品名称：奇易阿仑膦酸钠片10mg*7片 拼音全码：QiYiALunZuoSuanNaPian10mg*7Pian 【主要成分】 本品主要成份为阿仑膦酸钠。 【性状】 本品为白色或类白色片。 【适应症/主治功能】 (1)适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。(2)适用于治疗男性骨质疏松症以预防骨折。（3）适用于治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松症。 【规格型号】 10mg*7片 【用法用量】 本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，因为其它饮料（包括矿泉水）、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收（见【药物相互作用】）。为尽快将药物送至胃部，降低对食道的刺激，固邦阿仑膦酸钠片应在清晨用一满杯白水送服，并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧。本品不应在就寝时和清早起床前服用。否则会增加发生食道不良反应的危险（见【注意事项】）。如食物中摄入不足，所有骨质疏松患者都应补充钙和维生素D（见【注意事项】）。老年患者或伴有轻至中度肾功能不全的患者（肌酐清除率35～60ml/min）不需要调整剂量。因缺乏相关用药经验，对于更严重的肾功能不全患者（肌酐清除率<35ml/min），不推荐使用本品。绝经后妇女骨质疏松症的治疗：推荐剂量为：每天1次，1次10mg。男性骨质疏松症的治疗：推荐剂量为：每天1次，1次10mg。治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松症，推荐剂量为：每天1次，1次10mg。 点击收起 【不良反应】 在为期五年的临床研究中，与阿仑膦酸钠有关的不良反应通常是轻微的，一般不需要中止治疗。约6000名绝经后妇女参加的临床试验证明阿仑膦酸钠是安全的。治疗绝经后妇女骨质疏松症；在两个设计相同、为期三年、安慰剂对照、双盲、多中心研究（美国和多个国家；n=994）中，因任何临床不良事件造成的中断治疗，196名服用阿仑膦酸钠（10mg/天）治疗的患者发生率为4.1%，397名服用安慰剂的患者发生率为6.0%。骨折影响实验（n=6459）中因任何临床不良事件造成的中断治疗，3236名服用5mg/天阿仑膦酸钠治疗2年后继续服用10mg/天治疗一年或两年的患者发生率为9.1%，3223名服用安慰剂的患者发生率为10.1%。因胃肠道上部不良反应而中断治疗的发生率为：阿仑膦酸钠3.2%；安慰剂2.7%。在这些人群中，49-54%有基线胃肠道紊乱史，且54-89%在研究中服用了非甾体抗炎药或阿司匹林。 点击收起 【禁忌】 (1)导致食管排空延迟的食管异常，例如食管狭窄或驰缓不能。(2)不能站立或坐直至少30分钟者。(3)对本品任何成分过敏者。(4)低钙血症（见【注意事项】）。 【注意事项】 和其它二膦酸盐一样，本品可能对上消化道粘膜产生局部刺激。在服用固邦阿仑膦酸钠片的病人中，已报告的食管不良反应有食管炎、食管溃疡和食管糜烂，罕有食管狭窄或穿孔的报告。其中有些病例，因这些不良反应严重而需要住院治疗。因此，医生应该警惕可能发生食管反应的任何症状和体征，应指导病人如果出现吞咽困难、吞咽痛、胸骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重，停用本品并就医。在服用本品后躺卧、和/或不用一满杯水送服药物、和/或出现提示食管刺激的症状后仍继续服药的病人，发生严重食管不良反应的危险性较大。因此，提供病人详尽的用药指导，让其充分理解是很重要的（见【用法用量】）。尽管在国外的大规模临床试验中未观察到胃和十二指肠溃疡危险性的增加，上市后却有极少量的报告，某些较为严重并伴有并发症。然而，它们与药物的因果关系尚未确定。因为固邦阿仑膦酸钠片对上消化道粘膜有刺激性作用并有可能加重潜在的疾病，故应慎用于患有活动性上消化道疾病如吞咽困难、食管疾病、胃炎、十二指肠炎、溃疡或最近有胃肠道病史（近1年内），如消化道溃疡或活动性胃肠道出血或消化道手术（幽门成形术除外）的病人。为了便于将本品送至胃部从而降低对食管的刺激，应指导病人用一满杯水吞服药物，并且在至少30分钟内及在当天第一次进食之前不要躺卧。病人不应该咀嚼或吮吸药片，以防口咽部溃疡。应该特别指导病人在就寝前或清早起床前不要服用本品。应该告诉病人，若不遵医嘱就可能增加出现食管问题的危险性。应该告诉病人，如果发生食管疾病的症状（如吞咽困难或疼痛、胸骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重），应该停用本品并请医生诊断治疗。肌酐清除率<35ml/min的病人，不推荐应用本品（见【用法用量】）。除雌激素缺乏和老龄之外，还应考虑其他造成骨质疏松的原因。在开始应用固邦阿仑膦酸钠片治疗之前，必须先纠正低钙血症（见【禁忌】）。其它影响矿物质代谢的异常（例如维生素D缺乏），也应该得到有效治疗。对于这些病人，在使用本品治疗时应监测其血清钙和低钙血症的情况。对接受日剂量≤7.5mg泼尼松的糖皮质激素治疗患者，阿仑膦酸钠的利弊尚未确定。开始治疗之前，应确定男女患者的荷尔蒙水平，并作适当调整。阿仑膦酸钠和糖皮质激素联合用药时，治疗开始时应测定骨密度值，并应在治疗6个月和12个月后进行复测。阿仑膦酸钠治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松症的疗效显示，患者的骨密度可达到中等水平，该水平仅低于健康青年人平均值1-2个标准偏差。阿仑膦酸钠治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松症的疗效已经在为期两年的研究中得到了证实。第一年骨密度增加最多，第二年骨密度保持在一定水平或有少量增加。尚未进行两年以上的疗效研究。如果患者每天进食不足，应补充适量钙和维生素D。还应进行负重锻炼，同时纠正某些不良习惯，如吸烟和/或过量饮酒。