肠内营养混悬液(TPF-D)

处方药非医保国产

通用名称：肠内营养混悬液(TPF-D)

批准文号：注册证号H20160135

生产企业： ABBOTT LABORATORIES B.V.

功能主治：本品适用于有胃肠道功能或部分胃肠道功能而不能或不愿吃足够数量的常规的食物以满足机体营养需求的肠内营养治疗的病人。主要用于：1．代谢性胃肠道功能障碍一胰腺炎一肠道炎性疾病一放射性肠炎和化疗一肠癌一短肠综合征一艾滋病病毒／艾滋病2．危重疾病一大面积烧伤一创伤一胀毒血症一大手术后的恢复期3．营养不良病人的手术前喂养4．肠道准备本品能用于糖尿病病人。

药品信息	肠内营养混悬液(TPF-D)	美沙拉秦栓
主要成分	本品为复方制剂，其组份为蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质。（其余详见说明书）	美沙拉秦，其化学名为： 5-氨基水杨酸　　分子式：C7H7NO3? 　　分子量：153.1
生产企业	ABBOTT LABORATORIES B.V.	Vifor AG Zweigniederlassung Me
批准文号	注册证号H20160135	注册证号H20140948
说明
作用与功效	本品适用于有胃肠道功能或部分胃肠道功能而不能或不愿吃足够数量的常规的食物以满足机体营养需求的肠内营养治疗的病人。主要用于：1．代谢性胃肠道功能障碍一胰腺炎一肠道炎性疾病一放射性肠炎和化疗一肠癌一短肠综合征一艾滋病病毒／艾滋病2．危重疾病一大面积烧伤一创伤一胀毒血症一大手术后的恢复期3．营养不良病人的手术前喂养4．肠道准备本品能用于糖尿病病人。	本品适用于治疗溃疡性结肠炎的急性发作。
用法用量	本品可提供全面的、均衡的营养，并可长期作为营养支持的唯一来源。1升本品可提供约1000 kcal的热量。本品可以管饲也可以口服。（其余详见说明书）	每天二至三次，便后肛塞0.25～0.5g，或遵医嘱。
副作用	本品作为肠内营养在没有禁忌情况的患者中正确使用时，不良事件很少发生。使用本品或其他医用营养品可能引起胃肠道不耐受，包括恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻等。	1．本品耐受性良好，主要不良反应为：　　（1）消化系统：偶见腹部不适，腹泻，胃肠胀气，恶心及呕吐等；　　（2）中枢神经系统：个别患者可见头痛，头晕等；　　（3）过敏反应：如同水杨酸及其衍生物一样，本品所出现的过敏反应呈现非剂量依赖性。极少数患者可见过敏性红肿、药物热、支气管痉挛、外周性心包心肌炎、急性胰腺炎和间质性肾炎等。　　（4）在用美沙拉秦治疗期间偶而会有肺泡炎出现，个别病例可能出现全肠炎（pancolitis）。　　（5）在一定条件下，一些与美沙拉秦有类似结构的药物可引起红癍狼疮样综合症，所以不排除美沙拉秦也有引起这种反应的可能性。? 　　2．其他不良反应：　　（1）偶可观察到肌肉痛和关节痛；　　（2）活性组分的化学结构有可能引起正铁血红蛋白水平升高；　　（3）有报道在应用含有美沙拉秦的药物后，个别病例可见血液学改变，包括发育不全性贫血、粒细胞缺乏症、全血细胞减少、中性白细胞减少症、白细胞减少和血小板减少等；　　（4）偶有引起肝脏炎症（肝炎）的报道，罕见病例中有肝功能参数（转氨酶水平升高）改变。
禁忌	孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。	孕妇及哺乳期妇女用药：只有在严格的指征下，妊娠前三个月才能使用本品。需要生育的妇女，在开始妊娠前，除非没有其他药物可用，应尽可能少的使用本品；如果个体情况允许，妊娠的最后2～4周应停用本品。哺乳期妇女用药经验不足，如确需服用，须停止哺乳。儿童用药：由于缺乏相应年龄段儿童的使用经验，建议幼儿和小儿不使用本品。老年用药：高龄患者用本品应酌减。
成分	本品适用于有胃肠道功能或部分胃肠道功能而不能或不愿吃足够数量的常规的食物以满足机体营养需求的肠内营养治疗的病人。主要用于：1．代谢性胃肠道功能障碍一胰腺炎一肠道炎性疾病一放射性肠炎和化疗一肠癌一短肠综合征一艾滋病病毒／艾滋病2．危重疾病一大面积烧伤一创伤一胀毒血症一大手术后的恢复期3．营养不良病人的手术前喂养4．肠道准备本品能用于糖尿病病人。	本品适用于治疗溃疡性结肠炎的急性发作。
药理作用		美沙拉秦的体外实验表明其对一些炎症介质（前列腺素、白三烯B4、C4）的生物合成和释放有抑制作用，其作用机制是通过抑制血小板激活因子的活性和抑制结肠粘膜脂肪酸氧化，来改善结肠粘膜炎症。对家兔溃疡性结肠炎口服给药亦有明显的治疗作用和良好的量效关系。　　大鼠长期毒性实验表明，美沙拉秦低剂量（120mg/kg·d）和中剂量（240mg/kg·d）组对肝肾功能、血象、尿常规等均无明显影响；高剂量（360mg/kg·d）组尿蛋白有明显升高，但停药后可恢复正常。动物研究表明，美沙拉秦无致突变、致畸、致癌作用。小鼠急性毒性实验表明，腹腔注射LD50为743mg/kg，口服LD50为888.2mg/kg。
注意事项	1. 严格按照医嘱使用；2. 避免与药物同时服用；3. 观察患者消化反应；4. 定期监测血糖和血脂；5. 过敏者禁用。	（1）使用本品应进行监测。　　（2）在治疗期间，在医生的指导下，应注意血细胞计数和尿检查。一般情况下，在治疗开始14天，就经该进行这些检查。此后，每用药4周，应进行相应检查，这种检查应进行2～3次。如果未见异常，每3个月应进行1次血浆尿素氮（BUN）、血肌酐和尿沉渣等反映肾功能的检查。　　（3）治疗期间，注意监测高铁血红蛋白值水平。　　（4）肺功能障碍的患者，特别是哮喘患者，在治疗期间，应密切进行监测。　　（5）包含硫酸酯酶的制剂过敏的患者，只有在医学监测下，才能使用本品。治疗中，如果出现不可耐受的反应，如急性腹痛、痉挛、发热、严重头痛以及皮肤红斑等，应立即停用本品。