硝酸甘油舌下片

盐酸贝那普利片

本品主要成份为硝酸甘油?；疲?，2，3-丙三醇三硝酸脂分子式：C3H5N3O9分子量：227.09

活性成份：盐酸贝那普利

Pfizer Pharmaceuticals LLC

北京诺华制药有限公司

注册证号H20171217

国药准字H20030514

用于预防预防和迅速缓解因冠状动脉疾病引起的心绞痛发作。

用于治疗高血压

在心绞痛急性发作时，应舌下或在口腔颊粘膜处含化一片本品。可每5分钟重复一次直至症状缓解。如果15分钟内给药3片胸痛仍不缓解或者如果疼痛较之前加剧，应立即采取其他医疗措施。如果应用本品作为预防性治疗，应在进行有可能导致心绞痛发作的活动之前5到10分钟用药。建议静息状态用药，最好取坐位。肾功能不全的患者不需要进行剂量调整。

高血压

用药后可能立即出现剧烈和持久的头痛。偶而出现眩晕、头晕、无力，心悸和其他体位性低血压的症状，特别是在直立体位的患者中。对硝酸酯类药物降压效应特别敏感的反应(如恶心、呕吐、无力、出汗、苍白和虚脱等)可在治疗剂量下发生。已有因硝酸酯类药物扩张血管导致晕厥的报道。接受硝酸酯类药物治疗的患者中曾有潮红、药疹和剥脱性皮炎的报道。

本品的耐受性良好。以下列出的是与贝那普利以及其它ACE抑制剂相关的不良反应

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期：尚未进行过硝酸甘油片的动物生殖毒性和致畸试验。给大鼠和兔使用硝酸甘油膏，剂量分别为80mg/kg/day和240mg/kg/day，进行致畸试验。没有发现对母鼠或胎仔有毒性作用?；吃懈九τ孟跛岣视偷难芯可胁怀浞??；吃懈九挥性诿魅沸枰榭鱿虏拍苡τ孟跛岣视?。儿童用药：尚无硝酸甘油在儿童中的安全性和有效性方面的研究。老年用药：对年龄≥65岁老人没有足够临床试验资料证实老年患者使用本品与年轻患者临床效果的差异。其他临床报告也未发现老年患者与年轻患者临床疗效的差异。老年患者的剂量选择应谨慎，由于老年发生肝、肾、心脏功能减退、并发症和并用其他药物治疗的频率更高，通常从低剂量开始用药。

用于预防预防和迅速缓解因冠状动脉疾病引起的心绞痛发作。

用于治疗高血压

1.药理(1)降压：本品在肝内水解为苯那普利拉，成为一种竞争性的血管紧张素转换酶抑制剂，阻止血管紧张素I转换为血管紧张素II，使血管阻力降低，醛固酮分泌减少，血浆肾素活性增高。苯那普利拉还抑制缓激肽的降解，也使血管阻力降低，产生降压作用。(2)减低心脏负荷：本品扩张动脉与静脉，降低周围血管阻力或心脏后负荷，降低肺毛细血管嵌压或心脏前负荷，也降低肺血管阻力，从而改善心排血量，使运动耐量和时间延长。2.毒理大鼠和小鼠持续口服苯那普利2年，剂量为每天150MG/KG，未发现本品有致癌性。（该剂量按MG/KG计算，为人类最大用量的110倍；按MG/M2计算，为人类最大用量的18倍和9倍）。不论在细菌试验中，还是在体外培养的哺乳动物细胞试验中均未发现本品有致突变性。雌、雄大鼠口服苯那普利，剂量为每天50?150MG/KG，未发现本品影响生殖能力。（该剂量按MG/KG计算，为人类最大用量的37?375倍；按MG/M2计算，为人类最大用量的6?60倍）。

警告：舌下含化硝酸甘油对急性心肌梗塞或充血性心力衰竭患者的疗效尚未确定?？悸堑椒⑸脱够蛐亩俚目赡埽绻τ帽酒?，必须密切监测患者的血液动力学状态和临床情况。 一般注意事项：尽量使用最小剂量的药物达到有效缓解心绞痛发作的治疗目的。过量用药可致耐药性。本品应舌下含化或颊部给药，而不应吞服。小剂量的硝酸甘油也可能导致严重低血压（特别是在直立体位时）。血容量不足的患者或不论何种原因已经伴有低血压的患者应慎用硝酸甘油。伴随硝酸甘油导致的低血压，还可能发生反常的心动过缓和心绞痛程度加重。硝酸酯类药物可加重由肥厚性心肌病引起的心绞痛。当对其他硝酸酯类药物已发生耐药性时，虽然舌下含化硝酸甘油仍能改善运动耐量但其作用已减弱。在长时间接触有机硝酸酯类药物（具体剂量不详，估计为大量）的工人中，耐药性很少发生。但当他们突然不接触硝酸酯类药物时，曾有胸痛、急性心肌梗死甚至猝死的发生，也证实了机体依赖性的存在。几个心绞痛患者使用硝酸甘油贴剂或静注硝酸甘油的临床试验评价了间隔10-12小时的用药方案。部分试验显示，少数患者在给药间隔期间心绞痛发作频率增高。在其中的一项试验中，患者在给药间隔末期出现运动耐量降

过敏样反应和相关反应