单硝酸异山梨酯片

缬沙坦氢氯噻嗪片

单硝酸异山梨酯。

本品为复方制剂，其组份为：每片含缬沙坦80mg，氨氯噻嗪12.5mg。

丽珠集团丽珠制药厂

陕西白鹿制药股份有限公司

国药准字H10930189

国药准字H20050429

冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗塞后的治疗及慢性心衰的长期治疗。

用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压。

一次1020mg，一日三次，或遵医嘱。

口服，一次1片，一日1次。在服药2～4周内可达到最大的抗高血压疗效。本品的服用与进餐时间无关。对于轻至中度的肾功能衰竭病人(肌酐清除率≥30毫升/分钟)或轻至中度肝功能衰竭的病人，不需要调整剂量。

1、用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，通常连续服用数日后，症状可消失。还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓、心绞痛加重和晕厥。 2、逾量时的临床表现，按发生率的多少，一次为：口唇指甲青紫、眩晕欲倒、头胀、气短、高度乏力，心跳快而弱、发热、甚至抽搐。

在共包括1570名病人的两项对照临床试验中，730名病人接受缬沙坦与氢氯噻嗪的联合应用，报道的不良事件如下： 中枢神经系统 常见（＞5%）：头痛（10.8%；安慰剂17.2%），眩晕。 偶见（5～0.1%）：乏力，抑郁。 上呼吸道 偶见（5～0.1%）：咳嗽，鼻炎，鼻窦炎，咽炎，上呼吸道感染，鼻出血。 胃肠道 偶见（5～0.1%）：恶心，腹泻，消化不良，腹痛。 下尿道 偶见（5～0.1%）：尿频，尿道感染。 肌肉骨骼系统 偶见（5～0.1%）：手臂或腿疼痛，关节炎，肌痛，扭伤或拉伤，肌肉痉挛。 其它 偶见（5～0.1%）：无力，胸痛，虚弱，病毒感染，视觉障碍，结膜炎。 产品投入市场后，曾出现一些罕见的报道，包括：血管性水肿、皮疹、瘙痒及其他超敏反应如血清病、血管炎等。 实验室检查 在使用同产品治疗的病人中，5.8%的病人可观察到血清钾降低超过20%，接受安慰剂的病人为3.3%。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应，也不清除ISMN是否经乳汁排泌，但由于缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验，顾需慎用。儿童用药：这类药物的研究均在成人中进行，无比较儿童与成人用药情况的资料，故不推荐用于儿童。老年用药：老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。

孕妇及哺乳期妇女用药：在妊娠的第二和第三个三月期，应用直接作用于RAAS的药物可导致胎儿伤害和死亡。在人类，胎儿从妊娠的第二个三月期开始出现肾灌注，其肾灌注依赖于RAAS系统的发育，因此在妊娠第二和第三个三月期应用缬沙坦的风险增高。 与其他直接作用于RAAS的药物相似，本品不宜用于妊娠期。如果在用药期间发生妊娠，应尽快停药。 所有在宫内与药物接触过的新生儿应密切观察，保证足够的尿量、防止高血钾、监测血压。必要时采用适当治疗措施（如再水化），清除循环中药物。 在子宫内接触噻嗪类利尿剂，可以引起胎儿或新生儿血小板减少症及与成人不同的其它不良反应。 尚未确定缬沙坦是否可进入人体乳汁。哺乳期大鼠可将缬沙坦分泌入乳汁。 氢氯噻嗪能通过胎盘屏障、分泌入乳汁。目前尚无对哺乳期妇女的研究，因此本品不宜用于哺乳期。儿童用药：关于本品在儿童中治疗应用的研究资料尚不足。老年用药：青年志愿者相比，一些老年人（＞65岁）的缬沙坦浓度稍增高，但无临床意义。 与年轻人相比，老年人氢氯噻嗪的稳态浓度高且系统清除率显著降低。因而接受氢氯噻嗪治疗的老年病人需要密切监测。

冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗塞后的治疗及慢性心衰的长期治疗。

用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压。

1. 低血压患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女慎用；3. 与西地那非等药物存在相互作用，需注意；4. 避免与酒精同时使用；5. 定期监测血压和心率。

1.孕妇和哺乳期妇女禁用；2.严重肾功能不全患者慎用；3.肝功能不全患者慎用；4.定期监测血压；5.避免与钾盐或保钾利尿剂合用。