非洛地平片

辛伐他汀片

本品活性成份为非洛地平。

辛伐他汀片主要成份为：辛伐他汀。

江苏联环药业股份有限公司

成都恒瑞制药有限公司

国药准字H10970112

国药准字H20093943

本品用于轻、中度原发性高血压的治疗。

高胆固醇血症；冠心病

口服。起始剂量2.5mg(半片)，一日2次，或遵医嘱。常用维持剂量每日为5mg或10mg(1片或2片)，必要时剂量可进一步增加，或加用其它降压药。

辛伐他汀片口服，如需要可掰开服用。

本品和其它钙拮抗药相同，在某些病人身上会导致面色潮红、头痛、头晕、心悸和疲劳，这些反应大部分具有剂量依赖性，而且是在剂量增加后开始的短时间内出现，这些反应是暂时的，应用时间延长后消失。本品与其它二氢吡啶类药物相同，可引起与剂量有关的踝肿、牙龈或牙周炎患者用药后可能会引起轻微的牙龈肿大。另也可见皮疹、瘙痒。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照试验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。在已有对照组的临床试验中，不良反应(分为可能、可疑或肯定)与药物有关的发生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃肠胀气。发生率在0.5%～0.9%的不良反应有疲乏、无力、头痛。发现肌病的报告很罕见。下列不良反应的报导曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中，如恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、肌痛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、呕吐和贫血、横纹肌溶解和肝炎/黄疸罕有发生。包括下列一项或多项特征的明显的过敏反应综合征罕有报导，如血管神经性水肿、狼疮样综合征、风湿性多发性肌痛、脉管炎、血小板减少症、嗜酸性粒细胞增多、血沉（ESR）增高、关节炎、关节痛、荨麻疹、光敏感性、发热、潮红、呼吸困难以及不适。实验室检查发现：血清氨基转移酶显著和持续性升高的情况罕有报导。肝功能检查异常为轻微或一过性。来源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶（CK）升高的情况也有报告。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用。儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。

本品用于轻、中度原发性高血压的治疗。

高胆固醇血症；冠心病

辛伐他汀片本身无活性，口服吸收后的水解产物在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶，使胆固醇的合成减少，也使低密度脂蛋白受体合成增加，主要作用部位在肝脏，结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用。在小鼠，给3～4倍人用剂量可以致癌，但在人类大规模长期临床试验中未见肿瘤发生增加。已有的研究未发现本品有致突变作用。

1.孕妇和哺乳期妇女慎用；2.肝功能不全患者慎用；3.低血压患者慎用；4.避免与葡萄柚汁同服；5.定期监测血压和心率。

1、病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。