单硝酸异山梨酯分散片

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分为单硝酸异山梨酯。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平。

鲁南贝特制药有限公司

江苏黄河药业股份有限公司

国药准字H20052095

国药准字H20083618

冠心病的长期治疗，心绞痛预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。

1．原发性高血压。单独用药或与其它抗高血压药物合用。2．慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。单独用药或与其它抗心绞痛药物合用。

含服或吞服，也可加水分散后口服，一次10～20mg(半片~1片)，一日2次(两次服药之间相隔7小时)，或遵医嘱。

1．治疗高血压：初始剂量为1片(5mg)，每日一次，最大剂量为2片(10mg)，每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg，每日一次。此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。应根据患者个体反应调整剂量，一般的剂量调整应在7-14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密监测的情况下，可于较短时间内开始剂量调整。2．治疗心绞痛：初始剂量为1~2片(5-10mg)，每日一次。老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗。大多数人的有效剂量为2片(10mg)/日。

一般无严重不良反应，可见头痛、头胀、心悸、头晕、面红、恶心、皮疹、胃肠不适、行走不稳等反应。头痛等现象可在继续服用后逐渐消失。偶有低血压。

1.临床试验的经验：由于临床试验进行的条件存在很大差异，一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率无法与另一种药物在临床试验中不良反应发生率进行直接比较，可能也不能反映临床实践中观察到的发生率。苯磺酸氨氯地平的安全性在美国等国外的临床研究中有了较为完整的数据，涉及患者超过11000名。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.对孕妇还没有进行充分、严格对照的试验研究。2.对鼠和兔的生殖性研究表明，在达到母体致毒剂量，未发现单硝酸异山梨酯对胚胎有害性。因为动物实验并不总能预见人类的反映，所以只能在必须需要，并严格在医生监控下，孕妇才能服用本品。3.单硝酸异山梨酯是否会排泄到乳汁中尚未可知，对哺乳期妇女应慎用。儿童用药：对于儿童的安全性和有效性尚未确立。老年用药：老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。

冠心病的长期治疗，心绞痛预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。

1．原发性高血压。单独用药或与其它抗高血压药物合用。2．慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。单独用药或与其它抗心绞痛药物合用。

1.本品不适合治疗急性发作的心绞痛。 2.在下列情况下使用本品应十分注意，并在医生指导下使用：低充盈压患者，例如急性心肌梗死，左心衰竭；主动脉和/或二尖瓣狭窄患者；伴有颅内压增高的疾病，直立性低血压。 3.少数患者可能对硝酸盐产生特异反应，例如产生昏厥。 4.患有严重的大脑多发性硬化症者，使用本品应极度谨慎。 5.长期用药可出现耐受性，尤其在单硝酸异山梨酯的血药浓度高且稳定时更是如此，因此建议将剂量保持在最低水平，并且服用当日最后一剂时，其时间不应迟于晚饭时间。 6.治疗期间应避免饮酒，否则会使本品扩血管作用增强。 7.本品会影响患者驾驶或机械操作的反应速度。 8.在使用本品期间，不可服用西地那非。 9.不可突然停药，应逐渐减量，以防撤药时出现心绞痛反应。

1.低血压：症状性低血压可能发生，特别是在严重的主动脉狭窄患者中。因苯磺酸氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用苯磺酸氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。 2.心绞痛加重或心肌梗死：极少数患者，特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用苯磺酸氨氯地平治疗或增加剂量时，可出现心绞痛恶化或发生急性心肌梗死。 3.肝功能受损病人的使用：因苯磺酸氨氯地平通过肝脏大量代谢，并且肝功能不全患者的血浆清除半衰期(trn)为56小时，因此苯磺酸氨氯地平用于重度肝功能不全患者时应缓慢增量。