单硝酸异山梨酯分散片

盐酸美西律片

本品主要成分为单硝酸异山梨酯。

本品化学名称为：1-(2，6-二甲基苯氧基)-2-丙胺盐酸盐。

鲁南贝特制药有限公司

石药集团欧意药业有限公司

国药准字H20052095

国药准字H13021318

冠心病的长期治疗，心绞痛预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。

主要用于慢性室性心律失常，如室性早博、室性心动过速。

含服或吞服，也可加水分散后口服，一次10～20mg(半片~1片)，一日2次(两次服药之间相隔7小时)，或遵医嘱。

口服：首次200～300mg，必要时2小时后再服100～200mg。一般维持量每...

一般无严重不良反应，可见头痛、头胀、心悸、头晕、面红、恶心、皮疹、胃肠不适、行走不稳等反应。头痛等现象可在继续服用后逐渐消失。偶有低血压。

约20%-30%患者口服发生不良反应。 　　1、胃肠反应：最常见。包括恶心、呕吐等，有肝功能异常的报道，包括GOT增高。 　　2、神经：为第二位常见不良反应。包括头晕、震颤（最先出现手细颤）、共济失调、眼球震颤、嗜睡、昏迷及惊厥、复视、视物模糊、精神失常、失眠。 　　3、心血管：窦性心动过缓及窦性停博一般较少发生。偶见胸痛，促心律失常作用如室性心动过速，低血压及心力衰竭加剧。治疗包括停药、用阿托品、升压药、起搏器等4、过敏反应：皮疹。 　　5、极个别有白细胞及血小板减少。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.对孕妇还没有进行充分、严格对照的试验研究。2.对鼠和兔的生殖性研究表明，在达到母体致毒剂量，未发现单硝酸异山梨酯对胚胎有害性。因为动物实验并不总能预见人类的反映，所以只能在必须需要，并严格在医生监控下，孕妇才能服用本品。3.单硝酸异山梨酯是否会排泄到乳汁中尚未可知，对哺乳期妇女应慎用。儿童用药：对于儿童的安全性和有效性尚未确立。老年用药：老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。

冠心病的长期治疗，心绞痛预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。

主要用于慢性室性心律失常，如室性早博、室性心动过速。

属Ib类抗心律失常药，可以抑制心肌细胞钠内流，降低动作电位0相除极速度，缩短浦氏纤维的有效不应期。在心脏传导系统正常的病人中，美西律对心脏冲动的产生和传导作用不大，临床试验中未发现美西律引起II度或III度房室传导阻滞。美西律不延长心室除极和复极时程，因此可用于QT间期延长的室性心律失常。该药具有抗心律失常、抗惊厥及局部麻醉作用。对心肌的抑制作用较小。美西律的有效血药浓度0.5~2ug/ml，中毒血药浓度与有效血药浓度相近，为 2ug/ml以上。少数患者在有效血药浓度时即可出现严重不良反应。

1.本品不适合治疗急性发作的心绞痛。 2.在下列情况下使用本品应十分注意，并在医生指导下使用：低充盈压患者，例如急性心肌梗死，左心衰竭；主动脉和/或二尖瓣狭窄患者；伴有颅内压增高的疾病，直立性低血压。 3.少数患者可能对硝酸盐产生特异反应，例如产生昏厥。 4.患有严重的大脑多发性硬化症者，使用本品应极度谨慎。 5.长期用药可出现耐受性，尤其在单硝酸异山梨酯的血药浓度高且稳定时更是如此，因此建议将剂量保持在最低水平，并且服用当日最后一剂时，其时间不应迟于晚饭时间。 6.治疗期间应避免饮酒，否则会使本品扩血管作用增强。 7.本品会影响患者驾驶或机械操作的反应速度。 8.在使用本品期间，不可服用西地那非。 9.不可突然停药，应逐渐减量，以防撤药时出现心绞痛反应。

1、本品在危及生命的心律失常患者中有使心律失常恶化的可能。在程序刺激试验中，此种情况见于10%的患者，但不比其他抗心律失常药高。