缬沙坦分散片

培哚普利吲达帕胺片

本品主要成份为缬沙坦。

本品为复方制剂，其组份为：培哚普利叔丁胺盐4mg、吲达帕胺1.25mg、赋形剂适量于一片90mg片剂。

哈尔滨三联药业股份有限公司

施维雅(天津)制药有限公司

国药准字H20061058

国药准字H20051756

用于治疗轻、中度原发性高血压。

原发性高血压。本品适用于单独服用培哚普利不能完全控制血压的患者。

推荐剂量：本品80mg，每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关?？梢栽诮褪被蚩崭狗?见吸收)。建议每天在同一时间用药(如早晨)。用药2周内达确切降压效果，4周后达最大疗效。降压效果不满意时，每日剂量可增加至160mg，或加用利尿剂。肾功能不全(严重肾衰见禁忌)及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。缬沙坦可以与其它抗高血压药物联合应用。

口服。每日一次，每次服用一片本品，最好在清晨餐前服用。

包括2316名患者的安慰剂对照试验，全面比较了本品和安慰剂的副作用。下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良反应发生情况，患者服用缬沙坦10-320mg/日，直至12周。2316名患者中1281人、660人、分别服用80mg、160mg、不良反应发生率与用药利量及用药时间无关，因此，将名种剂量下发生的不良反应合并统计。不良反应的发生率与性别，年龄、种族无关。所有发生率1%的不良反应均列于下表中(无论是否与所研究的药物有关)。

与本品相关：服用培哚普利可抑制肾素-血管紧张素-醛固酮轴而使吲达帕胺所致的失钾减少。服用本品的4%患者出现低钾血症(钾离子水平＜3.4mmol/L)。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：早期(妊娠头3个月)：妊娠种类B动物实验表明对胎儿没有危害中期和晚期(妊娠第2、第3个3个月)：妊娠种类D有证据表明对人类胎儿有危害，但相对母亲获得的治疗益处而言，利大于弊。鉴于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的作用机制，不能排除对胎儿的危害。妊娠中、晚期应用直接作用于RAAS的药物，可以导致胎儿伤害或死亡。胎儿从妊娠中期开始出现肾灌注，后者依赖于RAAS系统的发育，因此妊娠中晚期应用本品，风险增高。与其他直接作用于RAAS的药物相似，本品不宜用于妊娠期。如果在用药期间发现妊娠，应尽早停用缬沙坦。所有在宫内与药物接触过的新生儿应密切观察，保证足够的尿量、防止高血钾、监测血压。必要时采用适当治疗措施(如再水化)，清除药物。缬沙坦可以从兔的乳汁排出，目前尚无对哺乳期女性的研究，因此本品不宜用于哺乳期。儿童用药：本品用于儿童的有效性和安全性尚无相关研究。尚无儿童用药的经验。老年用药：尽管服用缬沙坦后，老年人的系统暴露浓度稍大于年轻人，但并无任何临床意义。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。儿童用药：参见【用法用量】及【注意事项】。老年用药：参见【用法用量】及【注意事项】。

用于治疗轻、中度原发性高血压。

原发性高血压。本品适用于单独服用培哚普利不能完全控制血压的患者。

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 严重肾功能不全患者应在医生指导下使用；3. 过敏体质患者慎用；4. 定期监测血压和肾功能；5. 避免与保钾利尿剂合用。

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 严重肾功能不全患者慎用；3. 低血压患者慎用；4. 高钾血症患者慎用；5. 定期监测血压、肾功能和血钾水平；6. 避免与钾盐、保钾利尿剂合用。