单硝酸异山梨酯缓释片

华法林钠片

本品主要成份为单硝酸异山梨酯；其化学名称为1，4；3，6-二脱水-D-山梨醇-5-硝酸酯。

华法林钠。

阿斯利康制药有限公司

Orion Corporation Orion Pharma

国药准字H20030418

注册证号H20171095

冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。

预防及治疗深静脉血栓及肺栓塞；预防心肌梗塞后血栓栓塞并发症(率中或体循环栓塞)；预防房颤、心瓣膜疾病或人工瓣膜置换术后引起的血栓栓塞并发症(率中或体循环栓塞)。

口服。剂量应个体化，并根据临床反应做相应调整，服药应在清晨。为了避免发生头痛，可以在最初2～4天起始使用30mg，一日1次：正常剂量为60mg，一日1次，必要时可增加至120mg，一日1次。详见说明书。

口服抗凝治疗目标INR(国际标准化比值)范围：人造心脏瓣膜患者预防血栓栓塞并发症：INR2.5～3.5，其他适应症：INR2.0～3.0。其余详见说明书。

开始治疗时可能会发生头痛，但通常在继续治疗1-2周后消失·通过起始使用30mg(最初2-4天)。然后逐渐递增剂量可使头痛发生的可能性降到最低。血压下降可导致反射性心动过速、头晕和晕厥。有使用有机硝酸盐出现严重低血压的报道，包括恶心、呕吐、坐立不安、苍白、多汗。罕见严重低血压导致心绞痛症状加重现象。有几例硝酸盐诱导的括约肌松弛引起的心口炽热的报道。常见(>1%．0.1%．<1%)：呕吐、腹泻；罕见(≥0.01%．<0.1%)：虚脱现象(常伴有心动过缓和晕厥)，皮疹，瘙痒，剥脱性皮炎；十分罕见(<0.01%)：肌痛。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇应用本品的经验有限，动物实验数据表明应用本品不会增加胎儿损伤的风险。建议妊娠初3个月的妇女禁用，哺乳期妇女慎用。儿童用药：本品在儿童的安全性，有效性尚未确立。老年用药：没有证据显示老年患者在日常使用中必须调整剂量，但对那些低血压敏感性增加的患者，可能需要特别的关注。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。儿童用药：详见用法用量。老年用药：详见用法用量。

冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。

预防及治疗深静脉血栓及肺栓塞；预防心肌梗塞后血栓栓塞并发症(率中或体循环栓塞)；预防房颤、心瓣膜疾病或人工瓣膜置换术后引起的血栓栓塞并发症(率中或体循环栓塞)。

1．下列患者的用药需医生特别监护： 　　低充盈压，如急性心肌梗塞，左室功能损伤（左室衰竭）； 　　主动脉和/或二尖潜狭窄； 　　伴有颅内压升高的疾病； 　　体位性循环调节障碍。 2．本品不适用急性心绞痛发作。 3．硝酸酯类药物治疗会产生耐药的风险因此对于依姆多来说，采用一天一次给药以获得一个低血药浓度的给药间期从而减少耐药性发生的风险就显得很重要。 4．对伴有严重的脑动脉硬化的患者，应谨慎观察。 5．持续使用本品的患者应被告知不能使用含5型磷酸二酯酶抑制剂（如西地那非）的产品．使用本品进行治疗不应因使用含5型磷酸二酯酶抑制剂（如西地那非）的产品中断，因为那样容易增加心绞痛发作的危险。 6．由于应用本品治疗过程中可能会发生头晕，因此在需要集中注意力时，如驾驶和操作机械时应慎用。 7．使用本品期间因可使换气不良肺泡的血供增加（形成肺。旁路“）而导致一过性低氧血症。特别是在冠心病患者可导致心肌缺氧。

1. 定期监测凝血功能；2. 避免与某些药物同时使用；3. 注意饮食中维生素K的摄入；4. 避免剧烈运动和外伤；5. 孕妇及哺乳期妇女慎用。