坎地沙坦酯片

培哚普利叔丁胺片

本品主要成份为坎地沙坦酯。

本品主要成分为培哚普利叔丁胺盐。

广州白云山天心制药股份有限公司

施维雅(天津)制药有限公司

国药准字H20051217

国药准字H20103382

原发性高血压。

高血压与充血性心力衰竭。

口服，一般成人1日1次，4-8mg坎地沙坦酯，必要时可增加剂量至12mg。

培哚普利片必须饭前服用，因为食物改变其活性代谢产物培哚普利拉的生物利用度。培哚普利每天服用一次。1、无水钠丢失或肾衰(即正常情况下):有效剂量为4mg/天，早晨一次服用。根据疗效，剂量可于三至四周内逐渐增至最大剂量8mg/天。如果必要，可合并使用排钾利尿剂以进一步降低血压。2、已使用利尿剂治疗的高血压患者：(1)开始治疗之前三天，停止服用利尿剂。如果必要，以后可以再次加服利尿剂。(2)或由2mg开始治疗，并根据降压效果调整剂量。在治疗之前和治疗开始的最初15天内，建议监测血肌酐和血钾水平。3、老年人(参阅：注意事项)由小剂量(2mg/天，早晨服药)开始治疗，如果必要，一个月之后，增加至4mg/天。假如以前的检查显示肾功能异常并非是由于年龄而造成，必要时可以根据病人的肾功能状况调整剂量(参阅：下表)。肌酐清除率能精确显示老年人的肾脏功能，肌酐清除率是根据血肌酐并用年龄，体重和性别修正，用公式计算：(140-年龄)*体重/0.814。

至在日本获得批准时为止的调查：928例中有226例(24.4%)，出现了包括临床化验值异常在内的不良反应。以下不良反应是根据上述调查确认的：严重不良反应。详见说明书。

临床副作用：1.头痛、疲倦，眩晕，情绪或睡眠紊乱，痛性痉挛；2.体位性或非体位性低血压(参阅：注意事项)；3.少数病例皮疹；4.胃痛，厌食，恶心，腹痛，味觉障碍；5.已报道干咳与服用ACE抑制剂有关，其特点为持续性。但停药后干咳消失，如有上述情况，应考虑这种症状可能是由药物引起的；6.极少见：血管神经性水肿(参阅：警告).对实验室指标的影响：血尿素和血肌酐中度升高，停止治疗后可恢复。这种升高多见于合并肾动脉狭窄、利尿剂治疗的高血压肾衰患者。

孕妇及哺乳期妇女用药：项)。【注意事项】详见说明书。【孕妇及哺乳期妇女用药】在围产期及哺乳期大白鼠灌胃给予本制剂后，可看到10mg/Kg/日以上给药组，新生仔肾盂积水的发生增多，另外也有报道，在妊娠中期和晚期，给予血管紧张素转换酶抑制剂的高血压患者，出现羊水过少症，胎儿、新生儿死亡，新生儿低血压，肾衰，高钾血症，头颅发肓不良，以及可能由于羊水过少，引起四肢挛缩，颅面畸形等。孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本药。在灌胃给予围产期以及哺乳期大白鼠本制剂后，10mg/Kg/日以上给药组，可看到新生仔肾盂积水的发生增多。另外仅在大白鼠妊娠末期或哺乳期给予本制剂时，在300mg/Kg/日给药组，新生仔肾盂积水增多。哺乳期妇女避免用药，必须服药时，应停止哺乳。儿童用药：对儿童用药的安全性尚未确定(无使用经验)。老年用药：一般认为对老年人不应过度地降压(有可能引起脑梗塞等)。应在观察患者的状态下慎重服用。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠；动物试验无致畸报道。儿童用药：儿童使用培哚普利的安全性和疗效尚未确定。老年用药：开始治疗之前应检查肾功能和血钾（参阅用法用量）起始剂量应根据血压变化进行调整在有水钠丢失的病例则更应谨慎以免引起血压突然下降。

原发性高血压。

高血压与充血性心力衰竭。

1. 孕妇、哺乳期妇女禁用；2. 严重肝、肾功能不全患者慎用；3. 低血压患者慎用；4. 过敏体质者慎用；5. 定期检查血钾水平；6. 避免与钾盐或保钾利尿剂合用。

1.与其他药物一样，本品对部分人可能有不良反应，如胃肠道不适、眩晕、痉挛、局部皮疹；干咳偶有出现。若上述情况持续，请通知您的医师。 2.在下述情况下禁止使用本品：以前对培跺普利有过敏反应，妊娠、哺乳期妇女，儿童。 3.接受血液透析的病人可能有过敏反应，应慎用。 4.无论是意外或有意服药过量，预测的症状和体征都与低血压有关。必须立即通知医师，除洗胃外，应立即建立静脉通道作等渗盐水输注。