盐酸贝那普利片

单硝酸异山梨酯片

活性成份:盐酸贝那普利。

单硝酸异山梨酯。

深圳信立泰药业股份有限公司

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H20054771

国药准字H10930189

用于治疗高血压。充血性心力衰竭。作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分级II-IV)的辅助治疗。

冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗塞后的治疗及慢性心衰的长期治疗。

高血压：未用利尿剂者开始治疗时每日推荐剂量为10mg，每天一次，如疗效不佳，可加至每日20mg。必须根据血压反应来对使用剂量进行调整一次。对某些患者，在给药间隔末期，降压作用可能会减弱，此类病人，每日总的剂量应均分成两次服用，或加用利尿剂。本品治疗高血压的每日最大推荐剂量为40mg，一次或均分两次服用。若单独服用本品血压下降幅度不满意，可加用另一种降压药，如：噻嗪类利尿剂、钙拮抗剂或-阻滞剂(先从小剂量开始)。对于先前一直在使用利尿剂治疗的患者，特别是钠丢失和/或体液丢失过多的患者，开始使用本品时，应慎重考虑给药时间安排或将药物减量。包括在盐酸贝那普利治疗开始之前减量或暂停利尿剂一段时间(如2~3天)，或者将盐酸贝那普利的起始剂量降至5mg，以避免血压过低(见【注意事项】)。开始使用本品治疗前，应对体液和/或钠盐丢失的状况进行纠正。肌酐清除率大于等于30mL/min患者服常用剂量即可。而小于30mL/min患者，最初每日剂量为5mg，必要时，剂量可加至10mg/日。若仍需进一步降低血压，可加用利尿剂或另一种降压药。充血性心力衰竭：本品适用于充血性心力衰竭病人的辅助治疗。推荐的初始剂量为

一次1020mg，一日三次，或遵医嘱。

本品耐受性良好。以下列出的是与贝那普利以及其他ACE抑制相关的不良反应：儿童用药的不良反应与成人相似。没有关于儿童长期给药和其对生长。青春期发育和一般发育的影响的资料。多种来源报告的不良反应(表1)按照发生频率排列，先是最常发生的，使用以下规定：极常见(1/10)；常见(1/100，<1/10)；少见(1/1，000，<1/100)；罕见(1/10，000，<1/1，000)和极罕见(<1/10，000)，包括个例报告。在每个频率组内，不良反应按降序排列。表格请详见内部说明书。

1、用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，通常连续服用数日后，症状可消失。还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓、心绞痛加重和晕厥。 2、逾量时的临床表现，按发生率的多少，一次为：口唇指甲青紫、眩晕欲倒、头胀、气短、高度乏力，心跳快而弱、发热、甚至抽搐。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期妇女不宜应用本品(见【禁忌】)。育龄女性和孕妇：孕妇服用ACE抑制剂将有可能导致胎儿或新生儿致病或死亡。在全世界的资料文献中已经有几十例这样的报告。在孕早期使用ACE抑制剂与先天缺陷发生风险的增加相关。另外，在妊娠期的孕中期和孕晚期使用ACE抑制剂有可能会导致胎儿和新生儿受损，包括低血压、新生儿头颅畸形、无尿症、可逆或不可逆的肾功能受损、甚至是死亡。由此而引发的羊水过多也往往会导致婴儿的肢体挛缩、脸部变形、以及肺部发育不良。此外，还有早产、胎儿宫内生长迟缓以及动脉导管未闭方面的报告，但是尚不能确定这些症状是否和服用了ACE抑制剂有关。一旦确认怀孕，应该立刻停止使用ACE抑制剂，并且经常性对胎儿的生长发育进行监测。对于准备怀孕的女性，也应该避免使用ACE抑制剂(包括盐酸贝那普利)。对于生育年龄的女性，应该具体告知服用ACE抑制剂(包括盐酸贝那普利)后可能带来的潜在风险。只有在经过对相关风险和受益的仔细考虑和讨论以后，才能给药。哺乳期妇女：曾发现贝那普利和贝那普利拉可分泌至母乳，但最大浓度仅为血浆中的0.3%。能达到婴儿体循环的贝那普利拉可忽略不计。尽管对母乳喂

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应，也不清除ISMN是否经乳汁排泌，但由于缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验，顾需慎用。儿童用药：这类药物的研究均在成人中进行，无比较儿童与成人用药情况的资料，故不推荐用于儿童。老年用药：老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。

用于治疗高血压。充血性心力衰竭。作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分级II-IV)的辅助治疗。

冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗塞后的治疗及慢性心衰的长期治疗。

1.孕妇和哺乳期妇女慎用；2.肾功能不全患者应调整剂量；3.可能引起高血钾，应定期监测血钾水平；4.可能引起过敏反应，如出现应立即停药；5.与某些药物有相互作用，使用前应咨询医生。

1. 低血压患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女慎用；3. 与西地那非等药物存在相互作用，需注意；4. 避免与酒精同时使用；5. 定期监测血压和心率。